本斯海姆，德国 - 2025年3月14日 - 在世界睡眠日来临之际，阿维斯特拉公司在德国疼痛协会组织的德国疼痛和姑息治疗日上展示了其IMPACT研究的结果。
不足的睡眠不仅对个人，还对医疗系统和经济产生了巨大影响。最近的数据揭示了慢性睡眠障碍（如失眠症和睡眠呼吸暂停）与抑郁症、心血管疾病和痴呆症风险增加之间的关联。在欧洲，十分之一的成年人患有慢性失眠症，这对经济造成了重大负担。仅在德国，由于生产力下降而产生的年度成本估计为250亿欧元。
鉴于内源性大麻素系统在调节睡眠-觉醒周期中起着作用，阿维斯特拉公司开展了一项研究，以评估其10:10大麻提取物对伴有睡眠障碍的慢性疼痛患者的影响。这项非干预性、开放性的前瞻性单中心IMPACT研究表明，在低剂量下，患者的睡眠质量和疼痛减轻方面都有显著改善。
IMPACT研究的关键发现
- 改善睡眠质量：65%的患者（意向治疗，N=94）在雷根斯堡失眠量表（RIS）上显示出统计学显著（p<0.0001）且临床上有意义的睡眠质量改善。
- 疼痛减轻：观察到疼痛强度的统计学显著改善，44%的患者实现了临床意义上的疼痛评分减少。
- 减少合并用药：总体上，合并用药减少了30%，其中睡眠药物使用减少了近70%，阿片类药物使用减少了近30%。
- 患者亚组：纤维肌痛患者在睡眠方面表现出更大的改善，而神经病理性疼痛患者报告了更好的疼痛缓解。
- 耐受性良好的疗法：阿维斯特拉10:10大麻提取物（THC/CBD）耐受性良好，没有发生频率超过5%的不良事件（AEs）。大多数AEs为轻度至中度，未报告严重或危及生命的AEs。
睡眠和疼痛管理的一大进步
阿维斯特拉公司的首席执行官伯恩哈德·巴贝尔表示：“这些结果强调了低剂量大麻素治疗在解决慢性疼痛和睡眠障碍之间复杂相互作用方面的潜力。这项研究不仅表明联合使用THC和CBD可以改善睡眠质量和疼痛管理，还表明大麻基药物对于患有慢性疼痛疾病的患者来说是耐受性良好的。”
IMPACT研究的主要研究员理查德·易卜拉欣博士在本周早些时候的德国疼痛和姑息治疗日上介绍了这些发现。他评论说：“IMPACT研究代表了理解低剂量大麻素疗法如何同时解决疼痛和睡眠障碍的重要一步。结果显示，平衡的THC/CBD配方可以为患者提供有意义的缓解，同时减少他们对传统药物的依赖。这是通过改善睡眠来改进疼痛管理的有希望的发展。”
阿维斯特拉公司继续支持进一步的研究，以评估大麻素基疗法对患者生活质量的长期影响，并探索其在减少对传统疼痛管理药物依赖方面的作用。
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