心力衰竭解决方案公司PeriCut系统完成首次人体应用Heart Failure Solutions system has first in-human use

环球医讯 / 心脑血管来源:www.massdevice.com美国 - 英语2025-12-20 12:45:09 - 阅读时长2分钟 - 862字
美国明尼阿波利斯郊区的临床阶段医疗技术公司Heart Failure Solutions宣布其PeriCut系统成功完成首次人体应用,该系统专为治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者设计。HFpEF占所有心力衰竭诊断的50%,其特征是左心室僵硬导致心脏充血不足,目前可用疗法极为有限。PeriCut系统通过微创方式进入心包腔实施心包切开术,旨在降低左心室充盈压并可能改善患者生存率。该操作由梅奥诊所的阿马尔·基鲁博士完成,作为FDA批准的早期可行性研究的一部分,目前三名患者恢复良好。公司计划继续收集安全性、可行性和临床改善数据,并将于2026年3月在波士顿召开的技术健康峰会公布结果。此次突破为急需新疗法的HFpEF患者带来了重要希望。
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心力衰竭解决方案公司PeriCut系统完成首次人体应用

美国明尼阿波利斯郊区的临床阶段医疗技术公司Heart Failure Solutions近日宣布,其专为治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者设计的PeriCut系统成功完成首次人体应用。该人体应用是Heart Failure Solutions公司获得FDA批准的早期可行性研究的一部分。

PeriCut系统是一种针对HFpEF患者的创新疗法,HFpEF此前被称为舒张性心力衰竭。HFpEF病理机制复杂,患者左心室僵硬导致心脏无法正常充血。目前HFpEF占所有心力衰竭诊断病例的50%。

PeriCut系统旨在为HFpEF患者提供新的治疗选择,此类患者目前可用疗法极为有限。该系统包含扩张器、可操控导管和鞘管。根据《美国心脏病学会基础与转化科学杂志》(JACC: Basic to Translational Science)发表的文章,该系统使操作者"能够通过微创方式进入心包腔实施心包切开术,为HFpEF患者提供治疗,同时结合指南推荐的药物治疗"。

该杂志文章指出,PeriCut系统的治疗目标是降低与"左心室充盈压升高"相关的症状,并"可能改善HFpEF患者的生存率"。

梅奥诊所研究员阿马尔·基鲁(Ammar Killu)博士完成了三名患者的首次人体操作,目前患者正在康复中。

Heart Failure Solutions创始人兼首席执行官马克·斯特朗(Mark Strong)在新闻稿中表示:"此次首次操作标志着为HFpEF患者转变治疗模式的重要一步。我们对初步结果感到鼓舞,并期待继续开展这项技术的临床评估,为亟需更优疗法的患者带来新希望。"

Heart Failure Solutions将继续在早期可行性研究中招募患者。公司旨在收集PeriCut系统的安全性、可行性数据,以及患者血流动力学改善和功能状态信息。计划于2026年3月2日至4日在波士顿举行的技术健康峰会(THT 2026)上公布研究结果。

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