关键要点：
- 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种用于治疗急性症状性阵发性室上性心动过速的速效鼻喷剂。
- 批准基于3期RAPID试验的积极结果。
Milestone Pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准处方用etripamil鼻喷剂用于治疗成人急性症状性阵发性室上性心动过速(PSVT)发作。
据公司新闻稿称，etripamil（商品名Cardamyst）是首个获得监管批准的可自行给药的速效PSVT治疗选择。
新闻稿称，etripamil是一种速效钙通道阻滞剂，预计将于2026年第一季度在零售药店上市。
FDA对etripamil的批准基于3期RAPID试验的结果，该试验中，心电图(ECG)证实患有PSVT且发作持续20分钟或更长的成年患者被随机分配接受etripamil或安慰剂喷雾。
正如Healio先前报道的，etripamil安全有效地将PSVT发作转复为正常窦性心律，并显著减少了急诊科使用和医疗干预。
"Weill Cornell Medicine和NewYork-Presbyterian Hospital临床医学副教授兼临床心脏电生理学家James E. Ip, MD, FHRS在新闻稿中表示："一些患有PSVT的人多年来一直承受着焦虑，担心下一次发作以及急诊科就诊带来的压力和干扰。Cardamyst将使他们中的许多人能够自行用药，快速终止PSVT发作，并可能避免前往医院或拨打急救电话。"
新闻稿称，etripamil鼻喷剂目前正在另一项3期试验中评估用于快速治疗伴有快速心室率的心房颤动。
正如Healio先前报道的，在2期ReVeRA-201试验中，与安慰剂组无一例相比，分配接受etripamil的患者中超过一半的心房颤动患者心室率降低了至少20%。
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