(ABC) — 礼来公司(Eli Lilly and Company)的一项新临床试验表明，其正在研发的三重激素药物retatrutide可能成为快速增长的减肥和糖尿病治疗市场中的又一主要药物。
根据最新公布的3期试验数据，服用最高剂量retatrutide的2型糖尿病患者在40周治疗后平均减重36.6磅(约合16.6公斤)，相当于体重的16.8%。
这种每周注射一次的药物还降低了A1C水平——长期血糖控制的关键指标——各剂量组平均降低1.7%至2.0%。
这些发现正值全国范围内对GLP-1类药物需求持续激增之际。
根据Epic研究数据，2021年第二季度至2026年第一季度期间，美国成年人GLP-1药物的处方量从每10万名患者1,884张增加到8,819张。
什么是retatrutide？
Retatrutide是一种正在研究中的每周注射一次的实验性药物，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他与体重相关的疾病。
与目前的畅销药物如Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound不同，retatrutide靶向三种激素受体——GIP、GLP-1和胰高血糖素——因此获得了"三重激动剂"药物的昵称。
研究人员相信，靶向胰高血糖素的效果可能有助于身体燃烧额外能量，同时减少食欲并改善血糖控制。
礼来心血管代谢健康部门执行副总裁兼总裁Kenneth Custer在一份声明中表示："对许多2型糖尿病患者来说，同时实现A1C控制和减重一直是个挑战，因为历史上2型糖尿病患者的肥胖症更难治疗。"
患者减重效果如何？
这项3期试验纳入了537名2型糖尿病成人患者，他们的血糖水平仅靠饮食和运动无法得到充分控制。
参与者的基线平均A1C值为7.9%，平均体重约为213磅(约合96.6公斤)。
服用最高12毫克剂量的参与者在40周研究期间平均减重36.6磅。研究人员还注意到，参与者在整个研究结束期间持续减重，表明有些人可能尚未达到减重平台期。
此前关于retatrutide的研究引起了关注，因为没有糖尿病的参与者在48周后减掉了约24%的体重，这是迄今为止肥胖药物报告的最大减重效果之一。
礼来公司最近还分享了另一项名为TRIUMPH-1的3期肥胖试验的初步数据。
该试验发现，服用12毫克retatrutide但没有糖尿病的超重或肥胖参与者在80周内平均减重70.3磅(约合31.9公斤)，相当于体重的28.3%，其中45%的参与者实现了30%或更多的减重，这一水平传统上与减肥手术相关。在4毫克剂量下，仅经过一次剂量增加后，参与者平均减重42磅(约合19公斤)，相当于总体重的19%。
与现有GLP-1药物相比如何？
作为对比，《新英格兰医学杂志》发表的一项主要临床试验发现，服用semaglutide(Wegovy的活性成分)的成年人在68周内平均减重14.9%。
同时，《新英格兰医学杂志》发表的3期SURMOUNT-1试验发现，服用tirzepatide(Zepbound的活性成分)的参与者在72周内最多减重22.5%。
副作用有哪些？
在糖尿病试验中最常报告的副作用是胃肠道症状，包括恶心、腹泻和呕吐，研究人员表示这些症状主要在增加剂量时发生。
研究人员还在监测一些服用该药物的参与者报告的心率增加和皮肤不适情况。
该药物何时可能获批？
Retatrutide仍处于实验阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
医疗专业人员警告称，临床试验尚未完成，FDA将在任何形式的retatrutide在临床试验外可用之前评估其安全性和有效性。
目前任何购买或销售retatrutide的行为都不涉及真实药物，其成分和剂量未知，可能非常危险。
礼来公司表示，随着公司继续研究该药物对肥胖、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停和与肥胖相关的骨关节炎的治疗，预计在未来一年内将有更多临床试验数据。
公司预计可能在2027年底或2028年初寻求FDA批准。
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