以下是自2024年初以来获得FDA批准的30种值得注意的脊柱器械：
- Carlsmed获得了其aprevo颈椎前路椎间盘切除及融合内植物系统的FDA许可。Carlsmed的aprevo技术此前已获得FDA突破性设备指定。aprevo脊柱融合植入物设计有人工智能手术规划软件和数字生产功能。
- Frank Phillips博士进行了第一例使用Augmedics新CT至透视注册方法的脊柱手术。Augmedics获得了该方法的FDA 510(k)许可，该方法允许外科医生使用术前CT扫描和透视图像进行导航。这些图像是从标准2D C臂获取的，技术消除了术中3D成像的需求。
- 放射学AI公司Remedy Logic获得了其RAI的FDA许可，这是一种用于脊柱MRI解读的人工智能程序。RAI最初于2020年推出，帮助放射科医生提高效率并增加患者的安全性。
- Foundation Surgical获得了其Vertiwedge骨内装置的FDA 510(k)许可。Vertiwedge是一种保留运动的部分椎体置换装置，与新推出的椎体截骨术配合使用。它是首款旨在促进和维持部分塌陷椎体矫正的装置。
- VySpine获得了其LumiVy OsteoVy PEKK腰椎间融合装置的FDA许可。该装置适用于一或两个连续水平的椎间体融合，治疗退行性椎间盘疾病。
- 医疗影像AI公司Avicenna.AI获得了其CINA-CSpine工具的FDA许可，该工具旨在支持从CT图像中检测颈椎骨折。
- Eminent Spine的脊柱侧凸畸形椎弓根螺钉系统获得了FDA许可，该系统由杆、多轴螺钉带固定帽和带锁定螺钉的横连接器组成。
- 强生的骨科公司DePuy Synthes获得了Velys Spine的FDA 510(k)许可并推出该产品。Velys Spine是一个双用途机器人和独立导航平台，与eCential Robotics合作开发。
- 医疗设备制造商Life Spine获得了其ARx SAI脊柱固定系统的FDA市场许可。该固定系统可以通过S1和/或S2的骶髂轨迹使用，提供骶髂关节的最大固定。
- Camber Spine获得了其Spira-A集成固定系统的FDA 510(k)批准。该装置设计用于前路腰椎间融合，并允许填充骨移植材料。
- Stryker的Q Guidance System与Spine Guidance 5 Software（含Copilot功能）获得了FDA的510(k)许可。该软件旨在通过多种反馈模式支持骨切除、椎弓根准备和螺钉输送，以帮助最大化外科医生的效果并改善患者预后。
- ECential Robotics获得了用于计划和实施脊柱融合的设备的FDA 510(k)许可。
- Providence Medical Technology获得了其Corus后路颈椎稳定装置的FDA许可，用于治疗最多三个水平的颈椎退行性椎间盘疾病。许可基于在美国18个地点进行的一项研究性设备豁免研究。
- Pierce Nunley博士完成了美国首例使用Sail Fusion的BowTie骶髂关节融合系统的病例。该系统于4月获得FDA许可，是首个基于AO基金会验证的关节融合原则的SI融合技术。
- Eminent Spine的SI螺钉系统获得了FDA的510(k)许可。
- Spinal Simplicity获得了其Wolff's Law前路颈椎钢板系统的FDA 510(k)许可。该装置提供持续压缩，可能有助于脊柱融合的发展。
- Canary Medical获得了其智能腰椎脊柱卡盒的FDA突破性指定。Canturio Lumbar Cartridge设计用于L1-S1的腰椎脊柱融合，并在术后提供运动学数据。
- Vuze Medical的基于软件的3D脊柱导航系统获得了其第二代产品的FDA 510(k)许可。Vuze 2.0支持更广泛的手术C臂，并容纳更多来自术前和术中成像的3D图像数据。
- Spineart获得了其SCARLET AC-Ti前路颈椎笼的FDA 510(k)许可。SCARLET AC-Ti采用Spineart的专有Ti-LIFE技术，这是一种具有模仿松质骨结构的多孔结构的增材制造工艺。
- 骨科技术公司Implanet获得了其混合固定系统Jazz Spinal System的FDA许可。该脊柱系统是Implanet和Sanyou Medical于2022年合作的成果，包括全面的椎弓根螺钉解决方案。
- 推出了SI-Bone的iFuse床岩花岗岩植入系统的小版本，并完成了首例使用该系统的病例。
- ZygoFix获得了其zLock装置的FDA许可。zLock是一种腰椎小关节固定系统，利用脊柱的骨结构锁定连接关节，而不是依赖螺丝。
- Spinal Simplicity的Patriot-SI后路植入系统用于骶髂关节融合获得了FDA 510(k)许可。该植入物设计与公司的Liberty-SI侧路系统配合使用。
- 脊柱医疗技术公司4Web Medical获得了其带有锚定固定的前路脊柱桁架系统的监管许可。
- AIL Fusion获得了其BowTie骶髂关节融合系统的FDA许可。该微创系统是首个基于AO基金会验证的关节融合原则的SI融合技术。
- Nevro获得了其骶髂关节固定系统无需包含侧向螺钉的FDA 510(k)许可。Nevro1已被证明可以立即贯穿骶髂关节以实现长期融合。
- Momentum Health获得了其Momentum Spine的FDA 510(k)许可，这是一款用于脊柱护理的人工智能应用程序。该应用程序旨在帮助患者量化姿势不对称，包括脊柱侧弯。
- SI-Bone获得了其iFuse Bedrock Granite植入系统的小直径版本的FDA 510(k)许可。该许可还适用于儿科患者的扩展适应症和S1轨迹的使用。
- Curiteva的Inspired 3D打印腰椎间融合系统获得了FDA 510(k)许可。Inspire腰椎间融合系统可用于前路、经椎间孔、后路和侧路手术。
- Providence Medical Technology获得了其Cavux FFS-LX腰椎小关节固定系统的FDA许可。这是一个植入双侧小关节的集成笼和螺钉系统，用于患有退行性椎间盘疾病的患者。
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