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一项针对流行睡眠辅助剂的新研究引发了部分科学家对长期使用的担忧。一项尚未经过同行评审的失眠成人分析发现，处方服用褪黑激素超过一年的人群面临更高的心脏问题风险。对多国超过13万名成人的分析显示，长期处方使用褪黑激素的人五年内心力衰竭风险高出89%，且全因死亡率是未使用者的两倍。
研究结果尚属初步，不会改变当前健康建议。这并不意味着褪黑激素——美国成人第四大常用天然产品——必然导致危险后果。但结果确实表明，需进一步研究褪黑激素的长期使用以确保其安全性。褪黑激素在非孕哺人群中短期使用（约1-2个月）通常被视为安全且耐受性良好。此后关于该补充剂效果的研究有限，部分研究者认为这一状况应予改善，尤其鉴于其日益普及。
纽约州立大学下州/国王县初级保健医学研究员伊肯迪利丘库·恩纳迪表示：“褪黑激素补充剂可能并不像普遍认为的那样无害。若我们的研究得到证实，这将影响医生向患者提供睡眠辅助建议的方式。”该研究在美国心脏协会科学会议上公布。
褪黑激素补充剂模拟大脑自然产生的激素，帮助维持人体生物钟。在一天结束时服用这种替代品可帮助部分人入睡并保持睡眠。在美国及许多其他国家，褪黑激素补充剂属于非处方药，这意味着患者可在无医疗指导或剂量及使用时长监督的情况下服用。尽管部分研究认为长期使用褪黑激素安全，但全面研究仍显不足。
恩纳迪及其同事的最新分析还纳入了美国和英国的成人电子健康记录，其中英国仅能凭处方获取褪黑激素。二次分析发现，服用褪黑激素超过一年的人因心力衰竭住院的可能性几乎是未使用者的3.5倍。此外，全因死亡率在两组间从4.3%升至7.8%。
该研究令人担忧，但需谨慎看待其发现。研究方法存在重大局限：参与者未被调查褪黑激素使用情况，而是通过处方记录推断。这意味着对照组（未使用褪黑激素者）可能包含例如在美国未凭处方使用褪黑激素的人群。未参与该研究的西班牙睡眠医学会联合会主席卡洛斯·埃格亚在专家评述中指出此局限，但仍认真对待研究关联性。埃格亚认为：“这些发现挑战了将褪黑激素视为良性慢性疗法的认知，凸显了开展带对照组的前瞻性试验以明确其安全性的必要。”
即使短期使用，褪黑激素也可能存在许多使用者未意识到的弊端。例如，澳大利亚近期一系列儿童非致命性过量事件引发了对该补充剂特定年龄组安全性的质疑。褪黑激素产品虽基于天然激素，但这并不意味着不存在风险。
最新研究于11月在美国心脏协会科学会议上公布。
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