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药物创新将静脉注射改为皮下注射

Drug Innovation Replaces IVs with Injections

美国英语人类健康
新闻源:unknown
2025-08-21 22:31:49阅读时长2分钟845字
药物创新皮下注射蛋白质药物药物输送平台MoNi共聚物高效给药健康治疗生物制剂药物稳定性蛋白质治疗药物

内容摘要

斯坦福大学研究人员开发出新型药物输送平台MoNi,通过玻璃状表面活性剂辅料实现高浓度蛋白质药物喷雾干燥,使皮下注射替代静脉输液成为可能。该技术突破性地解决了蛋白质药物易聚集失效的难题,在500mg/mL超高浓度下仍能顺畅注射,且耐受反复冻融和高温储存,将为糖尿病、抗体治疗等开辟革命性解决方案。

静脉输液可能即将成为历史。肽类和抗体类药物虽然疗效强大,但容易聚集沉淀导致失效,需低温稀释保存,这对需要大剂量治疗的情况十分不利。传统方案只能通过低剂量静脉滴注给药,这意味着需要医院、专业医护人员和漫长等待时间——显然不够人性化。

斯坦福大学研究团队开发出新型药物输送平台,通过创新性技术使蛋白质药物在高浓度下保持稳定,从而实现胰岛素笔式的皮下注射。想象患者在家用自动注射器完成治疗,无需前往医疗机构。

材料科学与工程副教授埃里克·阿佩尔(Eric Appel)表示:"这套平台理论上适用于任何生物制剂药物,我们能让其稳定注射。这将治疗时间从诊所静脉输注的数小时,缩短为家用自动注射器几秒钟即可完成。"

这项全球首创的抗体-药物输送系统使用了名为MoNi的聚丙烯酰胺共聚物。与常规药物添加剂遇热变软不同,MoNi在高温下仍能保持固态。研究人员将MoNi与水溶性蛋白质药物混合,通过喷雾干燥法形成微滴并脱水,最终获得蛋白质颗粒包裹在MoNi保护层中的粉末制剂。

阿佩尔形容道:"最终产物就像巧克力糖衣,蛋白质包裹在内部,我们的特殊聚合物形成玻璃状外壳。"团队将这种MoNi-蛋白质粉末混入特殊液体后形成悬浮液,如同果粒在果冻中悬浮。MoNi涂层确保蛋白质颗粒保持干燥稳定,注射时无需冷藏即可高效释放药物。

论文共同第一作者、博士生卡罗琳·琼斯(Carolyn Jons)指出:"这些微粒呈球形且表面光滑,既能相互滚动通过细针注射,又能实现超高浓度。"实验显示该技术成功应用于白蛋白、人免疫球蛋白和新冠抗体治疗,浓度突破500mg/mL,是常规注射剂的两倍。其稳定性经受住10次冻融循环和高温储存考验。

共同第一作者亚历山大·普罗什尼茨(Alexander Prossnitz)博士强调:"这种干燥颗粒的机械特性比药物分子化学结构更重要,这意味着我们几乎可以处理任何蛋白质药物。这比现有技术是巨大突破。"

研究团队期待下一代蛋白质治疗药物实现更快捷、简便和高效的给药方式。该成果已发表于《科学转化医学》期刊(DOI: 10.1126/scitranslmed.adv6427)。

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