人工智能持续革新各产业领域，正为医疗交付、药物研发、诊断分析和数据通信带来变革性影响。这项技术令人振奋，为患者和医疗服务提供者创造了巨大可能性。但伴随新技术而来的还有需要权衡的新风险与收益。医疗提供者必须审慎考量采用AI工具可能产生的法律影响。当前有三个关键领域尤为突出：
- 患者数据隐私和安全保护始终居于首要地位。医疗提供者需遵守《1996年健康保险流通与责任法案》（HIPAA）等联邦和州级严格法规。任何接触受保护健康信息（PHI）的AI系统都必须符合数据保护的高标准。根据HIPAA的安全规则和隐私规则要求，处理PHI的AI工具在设计和实施时应遵循HIPAA的信息使用和披露规定，并采用强效加密、访问控制和合规性检查等措施，以避免潜在数据泄露和高额处罚风险。
- 人工智能应用引发医疗过失责任归属的重要议题。基于AI的诊断工具、治疗建议或患者监测系统的准确性和可靠性直接影响患者治疗结果。医疗机构、集团诊所和个体从业者必须仔细评估误差风险，确保建立适当的防护措施，例如人工监督和持续验证机制，以最大限度降低错误发生概率。此外，医疗提供者可能需要修订现有的医疗过失保险政策，以应对AI工具导致不良患者结果时的潜在法律责任。提供方和保险机构需就AI软件开发商与医疗提供方各自承担的责任达成共识。
- 将人工智能融入临床实践时必须关注监管审批和伦理考量。基于AI的医疗设备或软件在用于患者护理前可能需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构的审批。医疗提供者还须确保AI算法的决策过程具有无偏见性和透明度。这可能需要定期开展审计，使用真实随机患者样本数据集进行训练，并实施防护措施防止算法歧视或其他违反患者权利、知情同意和福祉标准的结果。应对这些复杂的法律和伦理挑战，是所有医疗利益相关方成功安全采用AI技术的关键。
【全文结束】
