全球每年约有2000万人确诊癌症，近1000万人死于该疾病。美国癌症协会预测到2050年每年新增癌症病例将达3500万。尽管治疗技术取得显著进展，新型有效抗癌药物的市场需求依然迫切。卡利迪生物科技公司（NYSE American: CLDI）正在开发一种革命性基因治疗平台，通过工程化病毒精准输送基因药物至原发和转移性肿瘤病灶，有望彻底改变癌症治疗范式。其核心产品CLD-401已在肺癌等高未满足医疗需求领域取得突破。
全球癌症治疗挑战
癌症仍是全球主要死亡原因之一，占全球死亡人数的六分之一。2020年全球新增肺癌病例220万（死亡180万）、乳腺癌226万、结直肠癌193万、前列腺癌141万。美国每年癌症死亡人数超60万，2025年预计新增病例将超200万。全球肿瘤药物市场2023年规模达1901亿美元，预计2033年将达5645亿美元，年复合增长率11.5%。
红尾系统性治疗平台
卡利迪历时十年研发的红尾平台采用包裹人类细胞膜的工程化牛痘病毒，可逃避免疫系统识别，精准输送IL-15超激动剂至肿瘤微环境。该平台已展示三大突破：
- 系统性静脉给药能力（传统疗法需局部注射）
- 激活CD8+ T细胞和自然杀伤细胞的免疫反应
- 将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"的免疫调节功能
临床前研究进展
2025年AACR和ASCO会议公布的数据显示：
- 红尾病毒可存活于免疫防御系统中，通过静脉给药靶向多处转移病灶
- 在转移性肺癌模型中诱导强烈肿瘤溶解效应
- 激活肿瘤微环境免疫细胞扩增46%-27%
- 抗体清除风险降低46%，死亡风险降低27%
研发路线图
- 2026年底完成IND申报：重点推进CLD-401用于转移性肿瘤的IL-15超激动剂递送
- 优化剂量递增研究：验证系统性给药在晚期患者中的有效性
- 联合治疗开发：探索与PD-1抑制剂（如KEYTRUDA）的协同效应
行业协同发展
同步进展包括：
- 再生元（REGN）：多癌种免疫治疗方案
- CG Oncology（CGON）：非肌层浸润性膀胱癌新药
- 罗氏（RHHBY）：小细胞肺癌维持治疗方案
- 默克（MRK）：铂类耐药卵巢癌免疫联合疗法
这些创新正推动癌症治疗进入精准医疗时代，其中卡利迪的系统性基因治疗平台因独特的肿瘤靶向性和免疫激活双重机制，成为攻克转移性癌症的关键突破。
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