医疗保健中的人工智能监管：未来之路
人工智能正深度影响医疗领域，从疾病诊断到患者护理管理均产生变革。随着技术整合加速，旨在解决安全性、公平性和隐私保护的监管框架逐步建立。本文总结了医疗政策专家近期就联邦与州级法规如何规范医疗AI应用的讨论成果。
联邦监管与医疗AI
当前美国尚无专门针对医疗AI的联邦法律，监管由多机构协同完成。美国卫生与公众服务部（HHS）依据《患者保护与平价医疗法案》第1557条执行反歧视规则，该条款已覆盖AI工具应用。《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）继续保障患者数据隐私。国家卫生信息技术协调办公室（ONC）则负责制定包含AI应用在内的健康信息技术标准。
州级监管及其挑战
相较联邦层面，许多州在医疗AI监管方面更为积极，重点规范临床实践和保险领域的特定风险。德克萨斯州与科罗拉多州已立法要求AI开发者和使用者防范算法歧视并确保伦理实施。
由于联邦层面缺乏优先立法，各州将持续构建监管拼图。跨州运营的医疗机构和AI开发者将面临不同州际要求带来的合规复杂性。
国际影响：欧盟人工智能法案
欧盟于2024年3月通过《人工智能法案》，建立首个综合性法律框架。医疗AI系统被归类为高风险技术，需满足严格的安全与问责要求。与欧盟合作的美国医疗机构应密切跟踪该法规进展。
医疗机构与开发者的五大合规重点
- 建立AI治理机制：从初期即实施结构化监管，系统管理AI风险与合规性
- 开展偏见审计：定期测试工具以保障医疗公平性与患者结果
- 确保透明度：向患者与医护者清晰说明AI使用及其影响
- 提升数据质量：可靠数据是有效安全AI系统的基石
- 跟踪法规动态：持续监测法规演变以保持合规
政策与公共事务角色
白宫AI行动计划等联邦举措体现政府平衡创新与安全的意图，但明确监管时限尚未确立，监管格局仍处变动。公共事务顾问强调部署AI时需重视公众信任与患者接受度。
结论
医疗机构与AI开发者应优先制定应对多层级监管的合规策略。主动治理、偏见缓解、透明度和数据完整性是责任化应用的关键。持续跟踪立法动态有助于在保障患者权益的同时有效整合AI工具。
【全文结束】
