支持医疗健康领域安全、合乎伦理且值得信赖的人工智能应用
人工智能（AI）工具通过提升诊断准确性、实现个性化治疗、优化运营效率，以及帮助临床医生将更多时间投入患者诊疗，有望彻底革新医疗服务模式。AI能够分析海量数据以发掘前所未有的洞察，为创新疗法和干预措施铺平道路。
与此同时，随着AI日益深度嵌入临床诊疗、运营管理、行政事务及照护支持等全流程，医疗机构正面临患者安全、隐私保护、算法偏差、透明度及监督机制等新风险。
联合委员会的负责任医疗AI使用（RUAIH）认证是一项自愿性认证计划，旨在认可美国医疗机构在人工智能治理机制、安全保障措施、监测流程和教育培训方面的规范实践。该认证聚焦医疗机构对AI的负责任使用与治理框架——而非认证具体AI产品或工具。
其核心理念在于：负责任的AI应用不仅是技术问题，更是关乎患者安全、医疗质量、治理机制、隐私保护与公众信任的重大议题。
“AI有望解锁医疗领域尚未想象的突破性进展。通过此项新认证，联合委员会为医疗机构提供了安全规范应用AI的实施蓝图。”
——乔纳森·B·珀林（Jonathan B. Perlin）
医学博士、哲学博士 | 联合委员会主席兼首席执行官
认证价值
AI为医疗机构带来重大机遇，但其快速应用也伴随影响患者安全、医疗质量、隐私保护与公众信任的新风险。RUAIH认证为医疗机构提供切实可行的框架，助力其审慎应用AI——在创新与责任、安全之间取得平衡。该认证可帮助：
- 倡导以患者为中心的AI实践：彰显医疗机构对AI应用中患者安全、信任与质量的承诺
- 构建应用规范与责任机制：为全机构AI应用提供清晰的治理框架
- 支持规范管理：强化AI工具的透明度、责任归属与监督机制
- 高效管控风险：助力医疗机构主动应对AI衍生的新兴风险
- 建立并维系信任：增强患者、照护者及利益相关方的公众信任
实施路径
认证标准围绕五大核心领域构建：治理机制；高效数据管理；风险与偏差降低；安全性能、有效性和负责任使用的监测、评估与验证；透明度、教育培训。
认证标准重点考察医疗机构是否具备：
- 覆盖全机构的正式AI治理架构
- 防范患者数据未授权访问或窃取、保障数据安全的流程
- 定义受管AI工具标准、允许与禁止使用范围、利益相关方评审、政策协同、审批流程、推广机制及定期复审的书面AI政策
- 支撑AI系统安全开发、部署与管理的资源保障
- 识别、应对及缓解AI工具风险与偏差的流程
- 贯穿AI工具全生命周期的安全有效性能监测评估机制
- AI安全相关事件的内外部报告流程
- 面向员工的AI工具应用教育培训
- 促进患者知情同意及提供患者教育支持的措施
资格要求
单一医疗机构
符合以下条件的任何机构均可申请联合委员会RUAIH认证：
- 位于美国境内、由美国政府运营或依据美国国会特许状设立
- 已获联合委员会认证，或符合联邦法律法规要求（包括联邦医疗保险与医疗补助服务中心的参与条件）
- 建立AI监督治理架构，并制定确保风险偏差评估、数据安全与使用保护、持续质量监测、AI安全事件自愿报告、患者隐私透明及员工教育培训的规范流程
- 认证以医疗机构为单位授予，可覆盖同一医疗组织编号下的多个院区
医疗系统
符合以下条件的医疗系统可申请联合委员会RUAIH认证：
- 位于美国境内、由美国政府运营或依据美国国会特许状设立，且符合联邦法律法规
- 由单一实体或企业医疗系统子区域统一管理多个医疗机构的AI活动，且系统内所有机构遵循相同的AI治理架构、流程与政策
- 建立确保风险偏差评估、数据安全与使用保护、持续质量监测、AI安全事件自愿报告、患者隐私透明及员工教育培训的规范流程
- 认证以医疗系统为单位授予
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