英国批准诺和诺德Wegovy口服药片UK approves Novo Nordisk's Wegovy pill | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com英国 - 英语2026-10-08 16:25:53 - 阅读时长3分钟 - 1016字
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)已批准诺和诺德的Wegovy口服制剂,这是欧洲首个批准该口服药的国家,使患者首次拥有注射型GLP-1药物的替代选择。该批准覆盖BMI指数30以上或27-30之间且有体重相关并发症的成人,但目前尚不能通过NHS获取,需等待NICE评估。诺和诺德表示美国处方量已超300万,Wegovy口服药正成为美国历史上最成功的药品上市之一,远超礼来同期推出的竞争产品Foundayo,这为诺和诺德在与礼来争夺减重药物市场主导地位的激烈竞争中提供了重要支持。
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英国批准诺和诺德Wegovy口服药片

诺和诺德已获得英国对其GLP-1受体激动剂Wegovy口服制剂的批准,这巩固了该公司在减重市场中的地位,使其在与礼来公司的竞争中保持优势。

英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的批准为患者提供了注射型GLP-1药物的首个替代方案——即原始的Wegovy(司美格鲁肽)皮下注射剂和礼来的Mounjaro(替泽帕肽)——并为诺和诺德提供了一个窗口期,使其能在礼来推出其竞争口服疗法Foundayo(orforglipron)之前建立市场地位。

诺和诺德国际业务负责人埃米尔·孔什约·拉森(Emil Kongshøj Larsen)表示,英国是欧洲首个批准Wegovy药片的国家,也是继美国和阿联酋之后第三个批准该药的国家。由于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会在5月份的会议上已推荐批准,该药物很可能很快在欧盟获得批准。

他补充道:"英国有约1500万人患有肥胖症,但只有少数人能够获得治疗,我们希望这一批准能有助于增加肥胖症治疗的可及性。"

尽管该药片已获准在英国使用,但目前尚不能通过英国国家医疗服务体系(NHS)获取,因为它仍需完成报销机构NICE的评估。

MHRA的批准涵盖用于BMI指数在30或以上的成人,或BMI在27至30之间且至少有一种与体重相关的合并症的超重患者。

监管机构在一份声明中表示,司美格鲁肽片剂的起始剂量为每日1.5毫克,随后增加至4毫克、9毫克和25毫克,每个剂量水平至少维持一个月。

目前在英国接受每周一次2.4毫克Wegovy注射治疗的患者——占英国使用该药物的大多数患者——如果愿意,可以直接转为25毫克的口服片剂剂量。

美国处方量快速增长

诺和诺德本月早些时候在美国糖尿病协会(ADA)大会上更新了Wegovy药片的推广情况,称总处方量已超过300万份,约每五秒钟就有一份处方开出。

该公司表示,此次推广——在12周内开出100万份处方,随后10周内再开出200万份——使其成为"有记录以来美国制药行业按数量计算最强劲的上市之一"。到目前为止,礼来的Foundayo上市表现似乎无法与之匹敌,在4月初获得FDA批准后,其在上市最初几周仅达到2万份处方。

这一处方数据对诺和诺德来说是一个利好消息,因为过去几个月,该公司在减重市场中凭借Wegovy注射剂所占据的主导地位,正被替泽帕肽(在美国以Zepbound品牌销售)的迅猛增长所蚕食。

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