诺和诺德已获得英国对其GLP-1受体激动剂Wegovy口服制剂的批准,这巩固了该公司在减重市场中的地位,使其在与礼来公司的竞争中保持优势。
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的批准为患者提供了注射型GLP-1药物的首个替代方案——即原始的Wegovy(司美格鲁肽)皮下注射剂和礼来的Mounjaro(替泽帕肽)——并为诺和诺德提供了一个窗口期,使其能在礼来推出其竞争口服疗法Foundayo(orforglipron)之前建立市场地位。
诺和诺德国际业务负责人埃米尔·孔什约·拉森(Emil Kongshøj Larsen)表示,英国是欧洲首个批准Wegovy药片的国家,也是继美国和阿联酋之后第三个批准该药的国家。由于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会在5月份的会议上已推荐批准,该药物很可能很快在欧盟获得批准。
他补充道:"英国有约1500万人患有肥胖症,但只有少数人能够获得治疗,我们希望这一批准能有助于增加肥胖症治疗的可及性。"
尽管该药片已获准在英国使用,但目前尚不能通过英国国家医疗服务体系(NHS)获取,因为它仍需完成报销机构NICE的评估。
MHRA的批准涵盖用于BMI指数在30或以上的成人,或BMI在27至30之间且至少有一种与体重相关的合并症的超重患者。
监管机构在一份声明中表示,司美格鲁肽片剂的起始剂量为每日1.5毫克,随后增加至4毫克、9毫克和25毫克,每个剂量水平至少维持一个月。
目前在英国接受每周一次2.4毫克Wegovy注射治疗的患者——占英国使用该药物的大多数患者——如果愿意,可以直接转为25毫克的口服片剂剂量。
美国处方量快速增长
诺和诺德本月早些时候在美国糖尿病协会(ADA)大会上更新了Wegovy药片的推广情况,称总处方量已超过300万份,约每五秒钟就有一份处方开出。
该公司表示,此次推广——在12周内开出100万份处方,随后10周内再开出200万份——使其成为"有记录以来美国制药行业按数量计算最强劲的上市之一"。到目前为止,礼来的Foundayo上市表现似乎无法与之匹敌,在4月初获得FDA批准后,其在上市最初几周仅达到2万份处方。
这一处方数据对诺和诺德来说是一个利好消息,因为过去几个月,该公司在减重市场中凭借Wegovy注射剂所占据的主导地位,正被替泽帕肽(在美国以Zepbound品牌销售)的迅猛增长所蚕食。
【全文结束】

