数十年来，制药行业一直以其突破性的医学发现而闻名。然而，如今该行业最深刻的变化正在实验室之外发生。将救命药物推向市场的复杂过程——包括应对法规、与医疗专业人员互动以及确保无缝商业化——越来越依赖于先进的数字基础设施。
制药IT已经从后台职能演变为行业的战略支柱。随着公司终于弥合了数字成熟度差距，并从孤立的数字试点转向企业范围内的采用，技术现在在扩展全球运营、提高合规性和加速上市策略方面发挥着核心作用。
推动这一变革的专家之一是IEEE高级会员、制药IT领域的公认领导者Venkata Nerusu。凭借超过十年的企业数据管理和数字战略经验，Nerusu帮助一些最具影响力的疗法进入市场，包括BridgeBio的Attruby、Gilead的Biktarvy和Ascendis Pharma的Skytrofa。他的工作使IT与业务战略保持一致，展示了数字系统如何从支持工具演变为运营和战略价值的驱动力。
制药领域中IT角色的扩展
多年来，制药行业的IT部门主要在幕后运作，专注于基础设施和业务连续性。如今，这一角色已经演变——数字转型直接塑造了从法规遵从到产品发布的一切。
以制药销售团队为例，历史上他们的主要互动方式是面对面交流。而现在，客户关系管理系统（CRM）、数字互动平台和数据驱动的洞察已成为商业策略的核心。最成功的公司已过渡到产品和平台导向的模式，利用集成技术优化医生互动、跟踪监管批准并简化商业化流程。
“如今，制药行业的IT几乎与产品发布密不可分，”Nerusu解释说。“公司依靠数字基础设施和自动化来执行其上市策略——与医生和患者甚至监管机构的大多数接触点现在都在数字环境中进行。”
这种转变不仅限于销售和营销。临床试验的数字化和AI驱动的分析正在改变制药公司开发和分发新疗法的方式。曾经实验性的AI和机器学习现在已成为加速决策和改善治疗结果的基础工具。
将新疗法推向市场
成功推出一种新疗法是一项巨大的任务，需要销售、监管和营销团队之间的无缝协调。随着早期药物发现和临床开发阶段越来越多地依赖数据分析，如果没有强大的数字基础设施，即使是最有前景的治疗方法也可能面临延误、低效或合规风险。
尽管如此，GlobalData最近的一项调查显示，40%的制药公司表示其数字化转型预算不足——这一缺口可能会使它们落后于那些积极投资自动化和数据集成的行业领导者。
Nerusu领导了多个高知名度药物发布的技术战略，包括2024年FDA批准的前50种药物之一Attruby。他的工作集中在开发可扩展的CRM和数据集成平台，以支持商业推广。
“每次商业发布都需要一个高度协调的数字基础设施，而任何如此复杂的事情都会带来故障排除的负担，”他解释道。“销售团队需要访问医生数据，营销团队需要合规的外展活动，法律和监管团队则希望追踪每一条内容。如果没有正确的系统，这些流程就会变得支离破碎——这可能导致成本高昂的延误。”
通过实施基于云的应用程序和集成的监管信息管理系统，Nerusu帮助制药公司简化了产品发布，同时确保全球合规。拥抱这些数字创新的公司不仅更高效地推出了产品，还更有效地扩展了其商业策略。
合规与数据管理
监管合规仍然是制药IT面临的最大挑战之一。与医疗专业人员的每一次互动——无论是通过销售、营销还是医学互动——都必须记录、可追溯并按照FDA、HIPAA和GDPR等严格的法律存储。
合规不仅仅是关于法规，还包括安全性。虽然近年来医疗数据泄露事件有所减少，但从2022年到2024年仍出现了近10%的同比增长。因此，数据治理、CRM安全和验证过的IT系统对于大规模运营至关重要。
Nerusu在主数据管理方面做了大量工作，帮助制药公司在全球市场上整合和保护数据。他在北美整合医疗保健提供商数据方面的专长提高了商业运营的准确性和治理水平。大多数公司还在通过整合供应商和迁移到基于云的平台来现代化其IT基础设施，从而实现AI辅助决策和自动化工作流。
展望制药IT的未来
制药行业的数字转型远未结束。随着全球法规变得越来越复杂，对安全、可扩展的IT基础设施的需求将继续增长。
预计到2032年，电子药店市场规模将达到3000亿美元，远程医疗服务的采用也在增加，领先的公司正在将其数字战略扩展到传统商业化之外。数字疗法、远程患者监测和AI驱动的分析现在被整合到核心运营中，重新定义了制药公司与患者和医疗保健提供者的互动方式。
据Nerusu所说，下一阶段的制药IT将专注于增强销售、医疗和监管系统之间的互操作性。公司将把数据和分析策略集中到云平台上，利用AI优化商业执行和监管跟踪。
“我们已经到了IT积极塑造业务运营的地步，”Nerusu说。“投资于可扩展、集成的数字解决方案的公司将为制药行业的未来发展设定标准——无论是在商业策略还是患者影响方面。”
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