科学发现、技术演进和市场需求持续重塑制药行业格局。从分子到药物的转化过程永远不是线性发展的,这种复杂性要求所有利益相关方兼具敏捷性和前瞻性。本期《Pharmaceutical Technology®》专题聚焦这一进程,既要掌握基础理论,又要善用新工具和新方法。
我们的封面报道《制剂开发背后的科学演进》探讨了药物产品生命周期中的各类策略。Aragen生命科学公司的Vaibhav Sihorkar博士从合同研发生产组织(CRDMO)视角,解析了问题解决能力、数字工具的作用以及地缘政治变化对制剂决策的影响。Cynthia Challener在《个性化与以患者为中心的口服药物管理》中进一步探讨了如何克服规模化生产和监管挑战,推动个体化治疗发展。
确保产品质量始终是核心任务。在"专家问答"栏目中,Michelle Heiter和Susan J. Schniepp详细阐述了实施污染控制策略的最佳实践,这些策略既保障患者安全又满足法规合规要求。Evonne Brennan的《制药基础》专栏则强化了从业人员在快速变化环境中必备的专业技能。
在技术转移的关键阶段,《新兴工具与集成控制技术对技术转移的影响》强调了智能系统如何简化实验室到生产线的过渡。在先进治疗领域,《细胞与基因治疗测试的优化》凸显了敏捷且合规的检测方法如何匹配加速的开发周期。Susan Haigney的《应对复杂药品供应链的关键要素》则展示了数字工具如何帮助制造商适应持续的全球波动。
整体而言,本期专题揭示了制药行业在夯实基础的同时积极拥抱创新的趋势。当下的成功不仅需要先进的工具和流程,更依赖协作精神、抗风险能力和改善全球患者疗效的专注。
关于作者
Mike Hennessy Jr.是MJH生命科学公司的董事长兼首席执行官。
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