新型淋巴瘤药物研究拓展至两种关键亚型
HOUSTON报道——已获准用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体莫博赛珠单抗(Lunsumio)在两种关键淋巴瘤亚型中显示出早期疗效,相关研究在本次美血液肿瘤学会会议上公布。
在针对高危复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的开放标签研究中,皮下注射莫博赛珠单抗联合波拉妥珠单抗(Polivy)治疗实现18.6个月的中位无进展生存期(PFS),并产生持久缓解。另一项开放标签单臂试验显示,莫博赛珠单抗单药治疗初治边缘区淋巴瘤(MZL)的总缓解率达78%(完全缓解率64%),12个月无事件生存率为83.6%。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心Michael Wang教授指出:"莫博赛珠单抗联合波拉妥珠单抗的固定疗程治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者疗效显著。该方案在门诊治疗中具有良好的耐受性,预计可在社区医疗环境中应用。B细胞减少迅速且恢复相对快速,通常在1年内恢复。"
爱荷华州得梅因Mission癌症与血液中心Tara Graff医生表示:"这是首个将莫博赛珠单抗单药治疗纳入初治边缘区淋巴瘤专属队列的临床评估。我们观察到具有临床意义的总缓解率和分子完全缓解,高危亚组的缓解率与整体人群一致。该药物在社区医疗环境中的安全性及细胞因子释放综合征(CRS)管理可控,值得注意的是,研究涉及的55个医疗中心中有三分之二为社区肿瘤诊所。"
针对BTK抑制剂治疗后进展的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者,II期试验纳入42例接受过至少两种既往治疗的患者。治疗方案包括最长17个周期的皮下莫博赛珠单抗和前6个周期的静脉波拉妥珠单抗。结果显示:
- 客观缓解率88%(完全缓解率79%)
- 中位随访15.9个月时,12个月无进展生存率和总生存率分别为75%和83%
- 60%患者出现3-4级治疗相关不良事件
在边缘区淋巴瘤队列中,36例初治患者接受皮下莫博赛珠单抗治疗显示:
- 缓解持续时间中位数未达上限
- 12个月时92.3%的缓解持续存在,100%的完全缓解持续存在
- 最常见3-4级不良事件为中性粒细胞减少(27.8%)和贫血(11.1%)
研究同期观察到83.3%患者出现感染事件,其中55.5%为2级感染,但所有细胞因子释放综合征病例均为1-2级且完全缓解。该研究为BTK抑制剂后套细胞淋巴瘤患者提供了重要的"即用型"治疗选择,其疗效在社区医疗环境中具有可复制性。
【全文结束】