特伦顿·M·约翰逊是一位经验丰富的项目管理领导者,在生物制药行业拥有27年以上的经验,曾从药物开发商和合同开发与生产组织(CDMO)双重视角开展工作。其多元化背景涵盖账户管理、运营及跨药物模式的制药项目管理等多领域领导职务。现任赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)化学、制造和控制(CMC)投资组合管理高级总监,此前曾在百特(Baxter)、龙沙(Lonza)以及众多中小型生物技术公司担任关键职位。
您当前职位的主要职责是什么? 我领导北美化学、制造和控制(CMC)投资组合管理团队,通过主动识别并解决潜在执行障碍、加速客户履约流程,推动关键客户关系与合作伙伴建设。团队专为支持采用"加速药物开发"(Accelerator Drug Development)方案的客户提供服务,即赛默飞世尔科技的全方位合同开发与生产组织(CDMO)及合同研究组织(CRO)解决方案。在此角色中,我协同临床研究组织同事,对药物开发全程的关键里程碑交付实施集中监督与协调管理。具体支持包括:作为客户需求的统一联络点与倡导者、促成跨站点联合指导委员会运作,以及依托集成工具与流程实施主动高效的风险与问题管理。
在担任此职位前,您的职业背景如何?它如何为当前工作奠定基础? 我职业生涯初期在中小型生物技术公司担任客户方角色,负责将生产外包至全球多家合同开发与生产组织(CDMO)。随后转向CDMO领域,担任临床及商业化项目项目经理,并涉足项目管理办公室(PMO)与账户管理工作。这种双向视角积累了独特经验,使我能够精准预判客户需求并促进内外部高效协作。
您的客户目前面临哪些主要挑战? 制药与生物技术客户普遍遭遇以下挑战:技术转移复杂度高、临床试验失败率居高不下、市场需求轨迹难以预测、紧迫时间表下的交付压力,以及全球监管标准差异显著。从操作层面看,客户常反馈在同时管理多家供应商伙伴时存在沟通断层及其他效率瓶颈。
您的团队如何构建以应对这些挑战? 采用单一供应商整合外包模式(覆盖临床研究、制造及临床供应)可有效减少冗余与官僚流程,优化数据流转并提升跨职能协同效率。这极大缩短协调耗时,促进快速精准决策与主动风险管控。我们的化学、制造和控制(CMC)投资组合管理团队按区域对接研发及制造基地,以便迅速响应产品开发与技术转移中的突发挑战。同时,临床研究团队也实施区域化布局,确保及时处理客户关切、掌握本地监管要求,并在适当时区实现高效沟通。
是什么激励您投身制药行业? 我的职业生涯始终以患者为中心,无论作为创新方还是合同制造方。我一直致力于攻克未满足临床需求的领域,全力推动新疗法惠及目标患者群体。这份使命是每日工作的核心动力。
工作中最重要的专业技能是什么?您如何精进这些技能? 科学知识与产品开发能力结合人际沟通技巧,对集成项目投资组合管理的成功至关重要。凭借自身商业化产品开发经验,我持续总结原材料供应、分子稳定性、质量管控及供应链物流等环节的成败教训。通过PMP认证深化项目管理核心能力,跟进科学与制药工艺最新进展同样关键。此外,通过积极倾听、主动寻求同行及客户反馈、参与谈判培训实现自我提升,有效促进个人成长。
您认为行业当前最大挑战是什么? 地缘政治波动、经济不确定性、成本压力及关税税制变革(如全球低税区吸引力下降)等外部因素正为生物制药客户制造逆风。合同开发与生产组织(CDMO)伙伴的选择日益复杂——众多新入局者虽提供庞大产能,但技术经验匮乏。尽管药物开发商面临多重压力,这些挑战也正催生创新工作模式,令人充满期待。
当前行业趋势中,最令您兴奋的是什么? 行业正全力提升流程开发效率,而人工智能(AI)与机器学习在临床研究及药物开发多环节的应用成为关键加速器。目睹AI如何优化药物发现设计、自动化标准工作流中重复性任务,使团队聚焦高层次战略决策,这一进程令人振奋。
自职业生涯开始以来,行业变化最大的是什么? 一次性系统、自动化及AI驱动质量流程等技术进步,日益严苛的监管要求,以及从小分子药物向生物制品与个性化医疗的转型,是我观察到的核心趋势。随着对复杂生物制品关注提升,药物开发商对专业外包支持的需求激增。合同开发与生产组织(CDMO)与合同研究组织(CRO)已拓展服务范围,为药物开发全程提供全方位支持。
您预测制药行业15年及50年后将呈现何种面貌? 15年内,行业竞争与技术进步(尤其是AI与机器学习)将显著加速药物发现开发进程。50年后,纳米级与细胞级靶向递送技术及先进基因组学将推动主动预防与治愈性治疗发展。治疗领域方面,未来15年生物制剂免疫疗法在肿瘤学及神经病学的应用将持续增长。个人而言,我期待针对1型糖尿病、多发性硬化症(MS)等严重慢性自身免疫疾病的治疗取得突破性进展。
您的业余爱好是什么? 我曾是职业竞技自行车手,现热衷于公路与山地自行车休闲骑行。年轻时痴迷于赛事策略与竞争,如今更享受通过设定个人目标、突破自我极限所获得的内在驱动力。
对初入行业的年轻人,您有何建议? 或许存在主观倾向,但我认为制药项目管理是行业最佳成长平台之一。它能让从业者接触药物开发科学团队、质量管控及商业运营等多元业务板块,极大促进个人发展。项目管理本质是与人协作——联结内外部利益相关者、构建信任关系、理解各方动机,营造激发智慧解决复杂问题的环境。无论是研发救命药物还是谈判商业合同,人性要素永远处于核心位置。
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