2025年11月18日,由家庭医生在线主办的“2024-2025家庭常备药、家庭常备营养食品/保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”活动颁奖典礼,在“第91届全国药品交易会”秋季南京展期间圆满落幕。
今年,“家庭常备药、家庭常备营养食品/保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”活动已步入第九个年头,被业内誉为“家庭健康常备选品的风向标”。本届评选设立三大子榜单,涵盖家庭常备药、营养食品/保健品、医疗器械及消毒用品三大类别。
萌大夫®创达信医用氟防龋凝胶凭借其符合医疗器械标准的科学依据、严格的临床验证及其适用性,成功入选"2025年家庭常备防龋凝胶医疗器械"榜单。成为入选产品中同时具备国家二类医疗器械认证、多中心临床验证及专利技术支撑的口腔护理产品。
产品入选核心原因深度剖析
1、 医疗器械认证:行业准入的硬性门槛
萌大夫®创达信医用氟防龋凝胶已取得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证(注册证编号:桂械注准20212170089),这是其区别于普通日化牙膏的根本标志。作为医疗器械,该产品需通过《医疗器械监督管理条例》规定的严格审查,需要从产品安全性、有效性、质量控制等多维度评估,而普通日化产品仅需符合《化妆品卫生监督条例》标准。目前该产品已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

2、 作用机制:科学配比的创新突破
产品采用"氟化钠+柠檬酸锌"的科学配比,通过多重机制实现口腔健康防护:
牙齿再矿化:医疗级氟化物促进牙齿再矿化,修复已脱矿的牙体组织
口腔环境调节:调节口腔pH值至弱碱性,抑制牙菌斑形成,牙龈出血改善率97.93%
细菌抑制:柠檬酸锌有效干扰细菌代谢,抑制细菌效率较"氟化钠+生物活性玻璃"高28倍
该作用机制已获中国发明专利(专利号ZL201410590394.0)支持,与普通含氟牙膏仅依靠单一氟化物作用有本质区别。
3、 适用人群:全生命周期口腔健康覆盖
产品适用于2岁以上全年龄段人群,特别针对以下人群提供专业防护:
儿童:有效预防乳牙和恒牙龋齿,守护乳恒牙交替关键期
成人:牙齿脱矿、牙龈出血、牙周敏感等多发口腔问题
老年人:针对牙根暴露导致的根面龋风险,促进牙根表面再矿化
特殊人群:正畸人群、孕产妇等特殊生理时期提供针对性口腔防护
行业意义:口腔健康护理升级的里程碑
随着《中国口腔护理指南》将含氟牙膏明确为"国民口腔防龋的基础工具",家庭口腔健康护理已进入医疗级产品普及阶段。这标志着:
1、消费观念转变:消费者从关注品牌和价格,转向重视医疗器械认证、临床数据和明确作用机制
2、行业标准提升:推动家用口腔护理产品从日化标准向医疗器械标准升级
3、健康服务延伸:实现从医院到家庭的口腔健康服务连续性,助力分级诊疗体系建设
(注:本报告数据来源于国家药品监督管理局医疗器械注册信息、中华口腔医学会临床研究数据及北京市医疗器械检验所检测报告)
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