环球医讯

埃克塞特大学研究人员开发出一种居家指尖采血测试方法，结合在线认知评估，可在痴呆症状出现前检测疾病风险。该方法通过测量血液中Ptau 217和Gfap两种蛋白质水平，将参与者分为低、中、高风险三类。这项发表在《自然通讯》的研究表明，居家筛查有望简化早期诊断流程，使更多人能及早接受专业护理和干预，对阿尔茨海默病等神经退行性疾病的防治具有重大临床意义，但还需更大规模研究验证其在不同人群中的准确性和适用性，为未来实现更广泛、便捷的痴呆早期筛查奠定了重要基础。

研究表明，大多数痴呆症患者大脑中存在多种疾病特征，这一现象被称为"共病"。高达一半的阿尔茨海默病患者同时有帕金森病的关键病理特征——α-突触核蛋白沉积，而同样比例的帕金森病痴呆患者也表现出阿尔茨海默病的标志物β淀粉样蛋白和tau蛋白。这种混合病理现象使传统疾病分类复杂化，但也解释了为何症状与生物标志物不匹配、病程差异大以及治疗效果不一。研究人员正开发能同时检测多种生物标志物的新方法，并计划进行首个针对混合病理的临床试验，以期未来能根据患者具体病理特征实施更精准的治疗策略，彻底改变神经退行性疾病的诊疗方式。

弗雷德·哈钦森癌症研究中心宣布，基础科学部教授兼副主任土屋俊夫博士获颁首届大卫和黛博拉·莱塞特癌症研究捐赠教席。这项由自该中心创立之初就长期支持的捐赠者设立的教席将资助土屋博士对细胞如何包装、存储和使用遗传物质的研究，有望推动精准肿瘤学发展。土屋博士专注于染色质研究，发现休眠期细胞在癌症生物学中扮演关键角色，可能解释了某些癌症如何逃避药物、复发和转移，这项基础研究将为开发更有效的癌症疗法奠定基础，具有重要的临床应用前景。

一项发表在《神经科学前沿》期刊上的病例研究表明，一位患有晚期阿尔茨海默病的日裔美国女性在服用迷幻蘑菇中的裸盖菇素后，出现了显著改善，包括恢复语言能力、行动能力和尿控能力。尽管研究显示这种天然化合物可能暂时重新激活晚期痴呆症患者的脑功能，但医学专家强调这只是单一病例报告，效果是暂时的，目前裸盖菇素尚未获得FDA批准用于医疗用途，且存在潜在风险，警告公众不要自行尝试。这一发现为阿尔茨海默病治疗提供了新思路，但仍需更多研究来验证其安全性和有效性。

一项发表在《美国医学会神经病学杂志》的研究揭示，初级保健医患对话的声学特征可作为认知障碍的潜在指标。纽约西奈山伊坎医学院团队开发的机器学习模型通过分析语音的音高、语速和变异性等特征，在787名纽约老年患者中实现了68.2%的灵敏度和63.6%的特异性来识别未诊断的认知障碍。研究发现说话速度较快与健康认知相关，而较长停顿则与认知障碍相关，这为临床实践提供了无需额外测试的被动筛查方法，有望解决初级保健中高达92%的轻度认知障碍漏诊问题，梅奥诊所专家指出该技术可能显著改变认知衰退的检测方式和时机。

本文深入分析患者支持计划(Patient Support Programs)的关键成功因素，包括专业医护人员参与、定期主动联系、教育与实际支持结合等；揭示90%特药上市均配备某种形式的患者支持服务；全面审视利益冲突、行政负担、价格影响等批评意见；为制药商、特药药店、医疗机构及支付方提供战略建议；探讨个性化、数字化整合、价值导向合同等未来发展方向，指出患者支持计划已成为特药商业化的必备基础设施，对提高药物依从性、治疗持续性和降低总体医疗成本具有显著价值。

尽管美国食品药品监督管理局（FDA）近期经历了裁员、领导层变动和政府停摆等动荡，Woodside Way Ventures管理总监兼CERo Therapeutics首席医疗官Robert Sikorski博士表示，FDA技术员工依然保持高度专注和专业。Sikorski分享了与FDA合作的具体案例，包括成功将新型细胞疗法推进临床试验以及快速调整试验重点的过程，强调FDA的审查流程未受近期事件影响，毒理学、统计学和临床审查人员都展现出高度的专业性和响应速度，这对于生物技术公司开展临床试验至关重要。他还比较了FDA与欧洲药品管理局的结构差异，表达了对FDA保留技术人才的期望。

美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里(Marty Makary)宣布辞职，结束了其充满争议的任期。在任期间，马卡里面临领导层动荡、大规模裁员、政治压力以及与制药企业的公开争执等挑战。尽管他推动了加速药物开发的多项措施，包括引入新型优先审评券计划、建立超罕见疾病审批框架以及在审查中应用人工智能等创新举措，但其领导下的FDA高管频繁更替，监管政策多变，导致药物审批延迟增加，引发生物技术行业的广泛担忧。特朗普总统确认马卡里离职，并称其为"好朋友"，而凯尔·迪亚曼塔斯将暂代FDA局长职务，这一变动为正处于复苏阶段的生物技术行业增添了新的不确定性。

本文全面介绍了脱氢表雄酮(DHEA)这一人体自然产生的激素，详细阐述了其基本特性、研究证据、安全性评估及药物相互作用。DHEA由肾上腺产生，有助于合成睾酮和雌激素等其他激素，其天然水平在成年早期达到峰值后随年龄增长而下降。研究显示DHEA可能对治疗抑郁症和阴道萎缩有一定帮助，但几乎没有证据支持其抗衰老功效，且使用可能导致严重副作用，包括增加激素敏感性癌症风险、降低"好"胆固醇水平、恶化心理健康状况等。梅奥诊所明确建议避免使用DHEA补充剂，尤其对于孕妇、哺乳期妇女、高胆固醇患者以及已知患有激素敏感性癌症的人群，同时警示其与雌激素、抗抑郁药、睾酮及三唑仑等药物的潜在危险相互作用。

近期制药行业出现异常活跃的制造设施交易，多起制药公司向合同研发生产组织(CDMO)出售设施的交易反映出行业为应对关税威胁而调整美国制造布局的趋势。三星生物制剂收购GSK罗克维尔工厂、Rois收购百时美施贵宝凤凰城注射剂工厂以及Adragos Pharma收购赛诺菲法国工厂等交易，为CDMO提供了宝贵的扩张机会，同时也使制药公司能够更灵活地重新配置其制造网络。2025年罗氏、诺华、礼来和强生宣布了价值1550亿美元的制造投资计划，这一趋势正在加速发展，为整个制药供应链带来结构性变化。