环球医讯

本文报告了CHAMPION-AF试验的亚组分析结果，评估了不同年龄段心房颤动患者使用左心耳封堵(LAAC)与直接口服抗凝药(DOAC)在卒中预防方面的疗效和安全性。研究纳入1,915名<75岁和1,085名≥75岁患者，发现两组在3年主要疗效终点（心血管死亡、卒中或系统性栓塞）方面无显著差异，但LAAC在减少非手术性出血方面显著优于DOAC，且这种获益在不同年龄组中保持一致。结果表明年龄不应成为排除适合患者使用LAAC的因素，治疗选择应基于个体化情况并在医患共同决策过程中确定。

一项最新综述研究表明，GLP-1受体激动剂（如艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽）可能通过靶向大脑奖赏通路帮助控制酒精、可卡因、尼古丁和阿片类药物的成瘾行为。这些已在2型糖尿病和肥胖症治疗中获批的药物能够减少物质消费量、渴求感和复发风险，其机制涉及调节多巴胺信号传导和应激通路。动物研究表明这些药物能有效降低酒精消费量并减弱与成瘾相关的神经生物学反应，但大规模临床试验仍需验证其长期安全性和有效性，特别是在严重物质依赖人群中的应用。

澳大利亚GLP-1类减肥药物使用量激增，约50万澳大利亚人正在使用原本用于治疗2型糖尿病的药物如Ozempic进行减肥，引发安全警告与供应短缺问题；新南威尔士州对550多万患者的分析显示，2020年至2023年间，非糖尿病患者的用药比例从8%上升至34%，女性占新处方的近三分之二，专家警告快速减重可能导致肌肉和骨骼流失，呼吁将运动和营养支持纳入治疗计划，强调药物并非"神奇解决方案"，长期成功需要生活方式改变和综合支持。

南卡罗来纳医科大学研究人员发现，一种名为福莫特罗的常见哮喘药物可能有效逆转代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)。这种β2肾上腺素受体激动剂在小鼠实验中展现出修复肝损伤的潜力，其机制可能是通过增强线粒体功能实现的。MASH是一种影响全球数亿人的严重肝脏疾病，是肝移植的主要原因之一，但目前有效治疗手段有限。福莫特罗已有数十年安全使用历史，若临床试验成功，可能为这一日益严重的公共卫生问题提供安全经济的治疗新选择。

五月是中风意识月，健康专家呼吁中央加利福尼亚居民掌握中风预警信号识别方法。中风位居美国主要死因前列，每年近80万美国人遭受中风侵袭，导致严重长期残疾。医学专业人士推广"BE FAST"识别法——平衡障碍、视力变化、面部下垂、手臂无力、言语障碍及立即拨打急救电话，强调每分钟延误将导致100-200万个脑细胞死亡，及时治疗可显著降低残疾或死亡风险。高达80%的中风可预防，高血压等已知风险因素需通过定期医学检查及专业指导进行管理，美国中风协会还为幸存者提供虚拟康复支持服务。

最新研究显示，随着GLP-1类减肥药物使用量激增140.4%，美国减肥手术率在2022至2024年间下降了34%。研究人员分析了1170万肥胖或糖尿病患者的医疗数据，发现减肥手术数量从2023年的217,387例降至2024年的177,297例，降幅超过20%，为2020年以来首次降至20万例以下。美国代谢与减肥外科协会主席指出，GLP-1类药物的高需求和公众对肥胖危害关注度的提高，为医生提供了前所未有的机会来全面教育患者关于所有经证实的治疗方法，而不仅仅是药物治疗。

专家警告，网络"男性圈"（manosphere）推动的类固醇滥用正导致英国男性肝癌病例激增，癌症研究英国报告显示过去十年肝癌病例已增加三倍，2013至2024年间肝癌死亡人数惊人增长41%；英国反兴奋剂机构指出33%的16至25岁年轻人在网红推广后购买类固醇，医疗专家发现因滥用合成代谢类固醇导致的年轻肝癌患者数量急剧上升，这些药物虽能促进肌肉生长但会造成严重肝脏损伤，最终导致健康组织癌变，而社交媒体平台上的网红仍在通过隐晦方式推广此类危险药物，甚至有体格健美者炫耀短期增肌效果，专家呼吁提高公众对这种"理想身材陷阱"危害的认识。

一项最新研究发现，阿尔茨海默病的早期迹象可能在45岁就已显现，通过血液生物标志物pTau181与自我报告的记忆问题相结合，可以更早识别疾病风险。研究表明中年是促进大脑健康的关键窗口期，早期检测和干预对于预防阿尔茨海默病至关重要。研究人员使用奥塔哥大学长达50多年的邓迪研究(Dunedin Study)数据，发现即使在临床症状出现前数十年，这些早期线索就已存在，这为开发针对中年人群的预防策略提供了重要科学依据，有助于在疾病发展到不可逆阶段前采取有效干预措施。

德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希-亚历山大大学化学与药学系下属的制药技术与生物药学部门由达格玛·菲舍尔教授领导，致力于开发用于感染、炎症及相关疾病以及衰老领域的天然和合成微纳米载体药物递送系统，特别关注基于3R原则的生物制药测试系统，以研究药物递送系统的生命周期及其与生理环境的相互作用，同时提供纳米安全性、安全设计概念及质量保证方案，该部门近期举办多场学术活动，包括探讨TRP通道作为药物新靶点、医学中的人工智能应用、SARS-CoV-2感染导致自身免疫疾病（长新冠）等前沿主题的讲座，展示了其在药物研发和健康科学领域的创新研究与实践。

美国食品药品监督管理局(FDA)高级流行病学家Motiur Rahman在行业监管教育会议上详细介绍了三个成功案例，展示了真实世界证据(RWE)和真实世界数据(RWD)如何有效支持药物审批。这些案例包括普乐可复用于肺移植、佐力葆用于治疗脊髓性肌萎缩症以及恩博克用于预防移植物抗宿主病的适应症扩展，凸显了RWE在现代药物监管中的重要价值，特别是在填补传统临床试验数据空白方面的作用，为制药企业提供了利用真实世界数据加速产品审批的实践指导，同时也展示了FDA自《21世纪治愈法案》实施以来在RWD/RWE应用方面的监管进展。