FDA发布大规模召回 涉及14万瓶畅销降胆固醇药物
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布对阿托伐他汀钙片实施大规模召回,涉及14万余瓶畅销降胆固醇仿制药。该药物由印度Alkem Laboratories生产、新泽西州Ascend Laboratories分销,因溶出度规格不合格被紧急下架。召回涵盖10至80毫克多种剂量规格,有效期在2026年6月至2027年2月之间。FDA强调此为二级召回,虽无即时危险但可能影响药效,患者切勿擅自停药,须联系医生获取替代方案以避免心脏病发作或中风风险,此举凸显了对海外生产仿制药质量监管的持续强化。

