阿斯利康（AstraZeneca）在患者死亡事件后，已将其促凝剂疗法安多可（Andexxa，重组凝血因子Xa）撤出美国市场。
此举源于美国食品药品监督管理局（FDA）对安多可（Andexxa）效益-风险概况的日益担忧，因为上市后研究显示，该药物可能使患者面临严重或致命的血栓栓塞事件风险。
在安多可（Andexxa）获得加速批准后进行的确认性III期ANNEXA-I研究（NCT03661528）中，治疗组的血栓发生率为14.6%，而常规护理对照组为6.9%。在安多可组中，有六例死亡与30天后的血栓事件相关，而对照组中有两名患者死亡。
在FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会成员开会讨论这些结果后，该机构于2024年12月拒绝完全批准该药物，使安多可（Andexxa）在美国市场的前景悬而未决。阿斯利康现已自愿撤回安多可的生物制品许可申请（BLA），并将从2025年12月22日起不再在美国销售或生产安多可。
阿斯利康最初在2021年以390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals后获得了安多可（Andexxa）的权利。Alexion此前在2020年以14亿美元的收购价购得了该药物的原始开发商Portola Pharmaceuticals。
该促凝剂此前于2018年获得加速批准，用于逆转由抗凝剂艾乐礼（Eliquis，阿哌沙班）和拜瑞妥（Xarelto，利伐沙班）引发的危及生命或无法控制的出血。在美国市场销售期间，必须附带关于血栓栓塞事件的黑框警告。
目前，安多可（Andexxa）仍获得欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）的有条件批准。
尽管目前尚不清楚其他全球监管机构对安多可（Andexxa）效益-风险概况的态度，但不利的上市后安全数据可能导致该疗法无法获得完全批准。
2024年，安多可（Andexxa）全球销售额达2.19亿美元，其中8100万美元来自美国。
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