召回通知:波士顿科学公司因安全问题召回医疗设备
南非国家消费者委员会(NCC)发布通知,波士顿科学公司因安全问题召回在南非的医疗设备,包括Axios支架和电切增强输送系统等产品,共涉及128台设备。这些设备可能存在部署问题,可能导致手术延长或需要额外干预,包括内窥镜或手术取出设备并闭合穿刺部位。同时,该公司还召回了63台Polarx和Polarx FIT冷冻消融球囊导管等心脏冷冻消融系统设备,该系统用于治疗阵发性心房颤动患者。医疗机构被要求立即停止使用并隔离这些产品,等待退还给波士顿科学公司。NCC正在根据2008年第68号《消费者保护法》第60条监控这些召回。

