FDA批准罗氏阿尔茨海默病检测技术 引发诊疗模式转变
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了罗氏与礼来合作开发的血液阿尔茨海默病检测技术Elecsys pTau181,该测试通过测量血浆中磷酸化Tau181蛋白水平评估55岁以上认知能力下降患者,具有97.9%的阴性预测值。作为首个获准在基层医疗机构使用的阿尔茨海默病血液检测,该技术将大幅提高诊断可及性,避免侵入性脑脊液检测,同时有望解决临床试验98%高失败率问题,通过精准筛选受试者提高药物研发成功率,为阿尔茨海默病诊疗和药物研发带来革命性变化。

