Capricor Therapeutics回应FDA发布Deramiocel完整回应函
Capricor Therapeutics针对FDA发布的Deramiocel完整回应函作出官方声明，解释未提前获知函件公开的立场，并计划公开提交的初步应答方案。公司强调与FDA保持沟通以解决争议问题，同时披露将于2025年四季度获得HOPE-3研究顶线数据，这些数据将作为生物制剂许可申请重新提交的重要依据。文中详述了杜氏肌营养不良症的病理特征及Deramiocel作为细胞疗法的科研进展。
环球医讯
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- Tourmaline Bio股价飙升，诺华14亿美元收购引发市场热议瑞士制药巨头诺华以14亿美元收购美国生物技术公司Tourmaline Bio，获得其针对动脉粥样硬化性心血管疾病炎症治疗的突破性疗法pacibekitug。此举被视为诺华应对专利药竞争压力、加强心血管管线布局的战略举措，分析师普遍认为该收购将增强其在抗炎疗法领域的领先地位，预计目标药物2028年可产生收益。
- 诺华以14亿美元收购Tourmaline Bio，获得ASCVD潜力资产瑞士制药巨头诺华以14亿美元收购临床阶段生物制药公司Tourmaline Bio，获得其核心抗炎单克隆抗体Pacibekitug（原名TOUR006），该药物在二期临床试验中将高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平降低86%。交易标志着诺华继2025年收购Arrowhead制药帕金森病siRNA疗法后，在心血管疾病领域的重大战略扩张，同期辉瑞、阿斯利康等药企也进行了多宗同类并购。
- 丁型肝炎市场研究报告2023-2035：吉利德、葛兰素史克和杨森推动创新，生物技术公司推进抗病毒药物、RNA疗法和基因治疗本报告分析全球丁型肝炎市场发展趋势，指出丙型肝炎B共感染率高的地区推动诊断率提升与治疗方案创新。报告强调Bulevirtide等新型抗病毒药物获批及RNA干扰和基因疗法研究进展，讨论市场驱动因素如诊断技术进步和研发投入增加，同时指出高治疗成本和疾病罕见性带来的挑战。吉利德科学、葛兰素史克及杨森制药等企业正推进下一代疗法开发。
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