欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局发布药品研发人工智能联合指南
欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品监督管理局(FDA)联合发布十项人工智能实践原则,旨在规范AI在药品研发全周期中的应用。这些原则支持制药企业进行证据生成与监测,促进数据驱动的药物创新。此举标志着欧美在新型医疗技术领域重启合作,将有助于保持双方在全球创新竞赛中的领先地位,同时确保患者安全。相关指南建立在EMA 2024年AI反思文件基础上,并与欧盟"科学领域人工智能战略"相呼应,推动"AI优先"理念在医疗健康等关键领域的落地实施,为全球药品监管体系树立新标准。

