监管机构提出的10项原则旨在支持制药公司在新药研发过程中进行证据生成和监测。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已联合提出十项良好人工智能（AI）实践原则，以支持药品的证据生成和监测。
该出版物符合EMA利用数据、数字化和人工智能的目标，旨在帮助监管机构、制药公司和药物开发者在整个产品生命周期中更好地使用该技术。
该举措还紧随FDA于2025年发布的首份关于在药物开发中使用人工智能的指南。
利用人工智能实现更高效的临床试验
欧盟卫生与动物福利专员奥利弗·瓦尔海利（Olivér Várhelyi）表示："药品开发中良好AI实践的指导原则是欧盟-美国在新型医疗技术领域重新合作的第一步。这些原则很好地展示了我们如何在大西洋两岸共同努力，保持我们在全球创新竞赛中的领先地位，同时确保最高水平的患者安全。"
EMA和FDA确定的原则支持未来欧盟AI指南的持续发展，建立在EMA 2024年发布的AI反思文件基础上。
同时，欧盟委员会现有《生物技术法案》提案倡导将AI作为一种有前景的工具，以促进医药创新，而新的药品立法则在监管决策中容纳了AI在药品生命周期中的更广泛应用。
去年10月，欧盟委员会公布了其新的"科学领域人工智能战略"，其中包括创建欧洲人工智能科学虚拟资源，并利用AI模型和自主AI代理用于制药行业。
欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩（Ursula von der Leyen）在评论新战略时表示："人工智能的应用需要广泛普及，通过这些战略，我们将帮助加快这一进程。将AI放在首位也意味着将安全放在首位。我们将在所有关键领域推动这种'AI优先'的思维方式，从机器人技术到医疗保健、能源和汽车。"
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