获得FDA支持,开发商计划开展贝来匹汀治疗MASH的后期临床试验
在美国食品药品监督管理局(FDA)的支持下,Galectin Therapeutics公司正计划开展贝来匹汀(belapectin)治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的III期临床试验。该疗法针对肝硬化和门静脉高压患者,旨在阻断纤维化相关蛋白半乳糖凝集素-3的活性。此前的IIb期NAVIGATE试验虽未达到主要目标,但在特定患者亚组中显示出积极结果。FDA已同意新的试验设计和主要终点,包括评估大于5毫米的食管静脉曲张发展。若III期试验成功,结果将足以支持FDA批准该疗法,为目前被排除在其他药物开发之外的高风险患者提供治疗选择。

