环球医讯

2022年第四季度，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）共批准30余种肿瘤新药或新适应症，重点涵盖生物制剂及生物类似药。其中阿斯利康的Durvalumab联合Tremelimumab获批用于肝癌及非小细胞肺癌，基因泰克的Adagrasib针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌获加速批准，强生的Teclistamab-cqyv获孤儿药资格用于多发性骨髓瘤。多家药企既有药物新增适应症，包括再生元的Cemiplimab、罗氏的Olaparib等，同时FDA撤销了Tecentriq的尿路上皮癌适应症。两家机构还批准了新型诊断药物，推动肿瘤诊疗技术持续升级。

本文重点解析寡核苷酸合成领域的新工艺创新，通过改进固相合成技术中的保护基团与合成流程，显著提升产物纯度与生产效率。专利WO2018011067A2提出的解决方案，不仅降低了生产过程中的溶剂消耗，还为治疗癌症、病毒感染等疾病所需的寡核苷酸规模化生产奠定基础。该技术突破对制药公司加快新药审批、降低医疗成本以及推动个性化医疗发展具有关键意义。

本文系统综述了低水平光疗（LLLT）在多种类型脱发治疗中的应用，涵盖其作用机制、临床疗效及安全性。研究显示LLLT通过延长毛囊生长期、改善微循环等机制，在雄激素性脱发、斑秃等疾病中表现出良好效果，尤其与药物联合使用时疗效增强，但瘢痕性脱发仍需更多临床证据支持。

本文探讨针对药物使用者(PWUD)的长效HIV预防和治疗方案创新，揭示现行医疗体系中的结构性障碍，提出包括扩大社区医疗服务、推广长效注射药物、整合移动医疗等三大政策建议，并通过消除专业误解提升长效暴露前预防药物(PrEP)的可及性。研究表明，长效药物在提升治疗依从性方面具有显著优势，但需系统性解决针对药物使用者的医疗偏见和服务碎片化问题。

美国食品药品监督管理局(FDA)正推动癌症药物临床试验以总体生存率为核心评估指标，要求企业将延长患者生命时长作为研发重点。这一变革对黑人群体意义重大，因其长期面临更高的癌症死亡率，新标准将促使临床试验数据更真实反映跨种族疗效差异。文章同时强调需同步评估患者生活质量，要求药物既要延长生命也要保障生存质量。新规将减缓新药审批速度但提升疗效可靠性，推动医疗系统公平性建设。

美国生物制药公司Cellectar宣布其新型放射性偶联药物CLR 121225的临床前研究数据被AACR胰腺癌研究会议收录，该药物通过靶向脂筏作用在低氧胰腺导管腺癌模型中展现出优良的生物分布和治疗活性，目前正推进临床前研究以申请人体试验许可。公司核心产品管线包含多种碘-131/锕-225标记的磷脂偶联药物，针对多发性骨髓瘤、脑淋巴瘤及三阴性乳腺癌等重大疾病开发新型靶向疗法。

新研究发现β受体阻滞剂可降低无心肌损伤或轻度损伤的心肌梗死患者复发风险，研究显示所有患者均能从该药物治疗中获益，无论心功能恢复程度如何，相关成果或将影响全球心肌梗死后治疗指南的制定。

哈佛医学院宣布将新建的研究大楼更名为维特拉斯科学中心，以彰显其对科研和真理追求的承诺。该中心汇聚基因学、免疫学和微生物学三大部门，孕育了阿尔茨海默病锂治疗研究、脑-免疫交互机制等突破性成果，同时配备世界一流的科研设施，持续推动医学创新。

全球皮肤病领域领军企业Almirall与生成式AI药物发现公司Absci宣布扩大战略合作，将基于Absci的AI药物设计平台新增第二个皮肤病靶点开发。该合作已成功利用生成式AI技术获得首个针对难成药靶点的功能性抗体先导分子，标志着AI药物发现技术突破传统研发瓶颈的重要里程碑。根据协议，Absci将获得最高约6.5亿美元的研发里程碑付款及销售分成，双方旨在通过AI与生物实验整合平台开发突破性生物制剂，解决严重皮肤病未满足临床需求。

密西西比大学研究团队开发出新型糖包覆纳米颗粒药物递送技术，可精准靶向治疗难治性三阴性乳腺癌。该技术利用癌细胞葡萄糖转运蛋白过表达特性，通过糖衣包裹药物实现靶向杀伤，其三阴性乳腺癌治疗有效率是常规疗法的两倍，且对健康细胞无副作用。该技术还可扩展应用于结肠癌、脑癌和脂肪肝等高葡萄糖转运疾病。密西西比州三阴性乳腺癌发病率高达37%，是全美平均值的2.1倍。