波士顿科学公司因安全问题召回医疗器械
南非国家消费者委员会发布紧急召回通知,波士顿科学公司因潜在安全风险在全球范围内召回多款心血管医疗器械,包括Axios支架系统和Polarx系列冷冻消融导管;在南非共涉及191台设备(128台支架系统和63台导管系统),问题表现为支架第一翼瓣部署失败或导管功能异常,可能导致手术时间延长、需内窥镜或手术移除设备并闭合穿刺部位,严重威胁患者安全;委员会依据2008年第68号《消费者保护法》第60条监控此次行动,要求所有医疗机构立即停用并隔离产品等待回收,以防止医疗事故发生并保障公共健康。

