环球医讯

欧盟药品管理局（EMA）批准FibroGen与安斯泰来联合开发的roxadustat（商品名Evrenzo）用于治疗慢性肾病引起的贫血，使其成为欧盟首个获批的口服HIF-PH抑制剂。该决定紧随FDA拒绝该药物后作出，FDA要求额外临床试验以评估其安全性，特别是血栓栓塞风险。roxadustat获批用于透析和非透析依赖的慢性肾病患者，为注射型促红细胞生成素刺激剂提供口服替代方案，安斯泰来将向FibroGen支付1.2亿美元里程碑款项，同时该药已在日本上市，但在美国的审批延迟为葛兰素史克和Akebia提供了市场先机。

最新研究发现，广泛用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的定量吸入器因使用强效温室气体氢氟烷烃作为推进剂，仅在美国每年就产生相当于53万辆汽车的碳排放量，十年间累计排放2490万吨二氧化碳当量。尽管干粉和软雾吸入器对环境影响显著更低且适用于绝大多数患者，但保险覆盖不足和市场障碍导致美国绿色替代方案普及缓慢，专家呼吁政策制定者推动可持续医疗解决方案以避免弱势患者被排除在外，同时强调绝非指责患者而是需要系统性改革。

这篇文章揭示了现代畅销减肥药物Ozempic的起源故事，追溯至1980年代美国国立卫生研究院的研究人员让-皮埃尔·劳夫曼对吉拉毒蜥毒液的偶然研究。研究发现毒液中的exendin-4肽与人体GLP-1激素相似，这一发现最终促成Byetta等药物的研发。这些GLP-1类药物不仅能有效控制2型糖尿病，还能显著减轻体重，改变了数百万人的生活方式。文章详细描述了从实验室发现到药物上市的曲折历程，以及科学家们如何克服重重困难将蜥蜴毒液转化为拯救生命的药物，展现了基础研究对现代医学的巨大价值。

全球癌症生物疗法市场正处于变革性十年的开端，2025年估值达1228亿美元，预计将以7.8%的复合年增长率持续扩张，2035年市场规模将突破2602亿美元；精准医疗突破与全球治疗可及性提升是核心驱动力，单克隆抗体疗法（占2025年市场32.5%）凭借靶向精准性和副作用降低优势持续领跑，静脉给药途径（45.3%份额）和肺癌治疗领域（29.7%份额）成为关键增长点，中国以10.5%的年复合增长率引领新兴市场，人工智能驱动的临床研究正加速新型生物疗法研发进程，罗氏、诺华等制药巨头与生物技术新锐通过战略协作推动免疫疗法、基因治疗及癌症疫苗创新。

新研究揭示，当常见处方止痛药曲马多与抑制CYP2D6酶的抗抑郁药（如氟西汀、帕罗西汀和安非他酮）同时使用时，会显著增加65岁以上养老院居民癫痫发作的风险，最高达9%。研究基于10年医疗数据分析了70,156名患者，发现药物相互作用导致曲马多在体内代谢受阻而积累，可能引发致命性癫痫。专家强调，鉴于这两种药物在老年人中广泛使用，医生在处方时应高度警惕潜在风险，尤其需关注CYP2D6酶抑制效应，以确保用药安全并避免严重不良反应。

英国政府正与美国进行深入谈判，计划提高国家医疗服务体系药品支出阈值25%，以应对特朗普政府威胁征收的100%制药关税；该调整可能使更多高价创新药物纳入医保，但将加剧国民医疗服务体系预算压力，乳腺癌研究组织称此举是"重大转折点"，而卫生经济学家警告现有阈值已过高，提升门槛反而会损害国民健康水平。

尽管癌症诊断与治疗取得显著进展，其异质性、侵袭性及耐药性仍使癌症成为全球主要死因。植物化学物质凭借结构多样性、多靶点潜力和低毒性优势成为有前景的化疗来源，但临床转化常受限于生物利用度低、代谢过快及肿瘤特异性不足等问题。本研究聚焦纳米递送系统、结构修饰和协同组合疗法等创新策略，旨在提升植物源抗癌药物的靶向性与疗效，通过编译最新研究成果推动更安全有效的植物化学物质优化应用，为突破现有癌症治疗瓶颈提供科学路径，对开发新一代抗癌药物具有重要实践价值。

试验性药物指尚未获得政府监管机构批准用于人类或兽医常规治疗的药品或疫苗，其开发需经历严格临床试验流程。美国由食品药品监督管理局通过研究性新药申请机制监管，加拿大要求提交临床试验申请后方可推进新药审批，欧盟则由欧洲药品管理局实施统一监管体系。2018年美国"尝试权"法案允许符合条件患者使用未获批药物，而紧急使用授权机制在新冠疫情中加速了疫苗与治疗药物的部署，此类药物在平衡疗效与风险后可能为特定疾病提供关键治疗选择，但安全性评估始终是核心环节。

本研究将饮料摄入问卷-15(BEVQ-15)翻译并文化适应至土耳其人群，评估其有效性和可重复性。研究对原始问卷进行调整，将黑茶与咖啡类别分离，并新增土耳其常见饮品如草药茶、矿泉水、开菲尔和萝卜汁，形成含21个类别的BEVQ-21问卷。通过对51名安卡拉成年人的三阶段评估，结果显示该问卷在水、矿泉水、牛奶、软饮料、黑茶及总饮料摄入量测量上具有良好的一致性，含糖饮料和总饮料消费量的两次测量间存在显著相关性(r=0.44-0.65)。这项适应性研究为土耳其人群的饮料摄入评估提供了有效工具，对研究肥胖与饮料消费关系及制定公共卫生政策具有重要价值，尤其适用于评估水分摄入和能量摄入对健康的影响。

科罗拉多州立大学副教授金伯利·弗伦奇领导的跨机构研究团队进行了一项为期七年的研究，探索压力在家庭成员间的传递机制及其对健康的影响。研究发现父母与青少年之间的压力会相互累积传递，当压力水平适中时，压力增加导致睡眠减少；但在极端压力下，人们会采取增加睡眠等预防措施来恢复。该研究强调了工作与生活平衡的重要性，并指出社会应建立更好结构支持家庭健康，同时个人可通过正念等方式应对压力，为未来研究压力传递机制提供了新方向。