环球医讯

英國米爾頓凱恩斯大學醫院一名殘疾男子愛迪·卡辛因誤被餵食果凍導致吸入性肺炎死亡，家屬痛心表示若醫院妥善照顧，他本可繼續生存，並質疑醫院對學習障礙患者的照護標準。

德克萨斯心脏心律失常研究所(TCAI)的电生理学家近期成为全美首个植入美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新型无线心脏再同步治疗系统的医疗机构，这一突破性技术为心力衰竭患者带来了新的希望，通过一个米粒大小的无导线设备，改善心脏收缩的同步性，恢复心跳的正常节律，为此前被认为难以治疗的患者提供了更多治疗选择。

一项新的临床试验表明，即使是低剂量的大麻二酚（CBD）仍可能存在持续的安全性问题，尽管近年来CBD胶囊、软糖、食品、油和乳液在美国变得越来越普遍。

Avant Technologies和其合资伙伴Ainnova Tech宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈意见，修订了临床试验方案，并计划重新提交以进行FDA审查，以确保符合监管要求并推动其Vision AI平台在糖尿病视网膜病变早期检测中的临床试验。

Moleculin Biotech宣布，其III期MIRACLE临床试验已获得格鲁吉亚监管机构批准，并计划在欧洲和美国新增16个临床试验中心。目前已有7名患者接受治疗，1名患者正在筛选中，预计2025年下半年将公布第一阶段试验数据。MIRACLE试验旨在评估Annamycin与阿糖胞苷联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的效果。

约西亚·哈雷在经历罕见脑部疾病Moyamoya的诊断和成功手术后，重新调整了生活和职业方向，决心重返UFC赛场证明自己，他已经赢得了两场复出战，并期望在UFC中与顶级选手较量。

研究表明，食用猕猴桃不仅有助于改善肠道健康，还能降低癌症风险。胃肠病学家建议每天食用两个猕猴桃，以促进肠道菌群平衡，改善便秘症状，并提供丰富的营养和益生元。

一项研究显示，长期使用加巴喷丁治疗慢性背痛可能增加痴呆风险，最高可达40%。专家强调，这种药物与痴呆之间仅存在关联，尚未证实因果关系，并建议患者继续与医生沟通以确保用药安全。

默沙东（Merck）宣布将在2025年7月13日至17日在卢旺达基加利举行的第13届国际艾滋病科学协会会议（IAS 2025）上展示其HIV预防和治疗研究管线的新数据。其中包括MK-8527的II期临床数据，这是一种每月口服一次的新型核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），用于HIV暴露前预防（PrEP）。此外，还将展示多组III期临床试验数据，探讨在整合DNA中存在预存耐药相关突变（RAMs）的情况下，doravirine/islatravir（DOR/ISL）的病毒学反应，特别是M184I/V突变的影响。同时，默沙东还介绍了islatravir和ulonivirine（ISL/ULO）每周口服联合治疗HIV-1感染的临床开发项目，包括两项I期试验和一项IIb期剂量范围研究的结果。基于这些研究和药代动力学模型，islatravir（2mg）和ulonivirine（200mg）的每周口服组合（MK-8591B）将进入下一阶段临床开发。

本文讨论了食品药品监督管理局（FDA）应更加重视现实世界中的临床数据，如健康保险数据库，用于药品安全性和有效性的持续评估，而不仅仅依赖于最初提交审批的临床试验数据。现实世界数据可以揭示试验阶段未发现的问题，如罕见的不良反应或长期安全问题。文章通过米非司酮和万络（Vioxx）的案例，说明了现实世界临床数据在药物安全性评估中的重要性。