LAS VEGAS, 2025年7月29日 /PRNewswire/ -- 正在开发医疗保健解决方案的新兴技术公司Avant Technologies Inc.（OTCQB: AVAI）("Avant"或"公司")及其合资伙伴、专注于利用人工智能（AI）革新早期疾病检测的医疗技术公司Ainnova Tech, Inc.（Ainnova）今天宣布，公司在与美国食品药品监督管理局（FDA）最近举行的一次预提交会议后，对临床试验方案进行了更新。
在7月中旬与FDA会面后，Ainnova根据FDA的意见修订了其临床试验方案。新的方案将重新提交给FDA审查，以确保符合监管要求，这将有助于避免Ainnova计划中的Vision AI平台在糖尿病视网膜病变早期检测方面的临床试验过程中可能出现的高昂错误成本。
上周晚些时候，Ainnova的临床开发团队与公司的合同研究组织Fortrea会面，展示了更新后的方案文件。一旦获得批准，该方案将为根据修订后的指南启动新的临床试验铺平道路。
"Ainnova首席执行官兼Ai-nova Acquisition Corp.（AAC）董事会成员Vinicio Vargas表示："我们致力于达到最高监管标准，我们相信这些方案的改进将加强我们获得FDA 510(k)认证的道路。"我们预计很快将敲定临床试验预算，随着我们细化方案并推进流程，预计成本将更加清晰。"
公司仍专注于推进其创新的Vision AI平台以实现糖尿病视网膜病变的早期检测，目标是获得FDA 510(k)认证，从而获得在美国市场推广其Vision AI技术的许可，并将变革性解决方案推向市场。
AAC拥有Ainnova技术组合的全球许可权。许可权包括美国市场，而美国食品药品监督管理局（FDA）监管药品和医疗设备的开发，因此Ainnova临床试验的成功对于在美国市场推广该技术组合至关重要。进入美国市场将释放巨大的商业潜力，而与FDA的早期接触确保了AAC能够以速度、可信度和经过验证的产品进入市场。
关于Ainnova Tech, Inc.
Ainnova是一家总部位于哥斯达黎加圣何塞和德克萨斯州休斯顿的内华达州健康科技初创公司。由一个经验丰富且富有创新精神的团队创立，致力于利用人工智能进行早期疾病检测。荣获多项全球奖项，并与医院和医疗设备公司建立了知名合作伙伴关系，我们自豪地推出了Vision AI——我们尖端的平台，旨在预防失明并检测糖尿病的早期发作。了解Ainnova如何通过先进技术和主动解决方案革新医疗保健。
关于Avant Technologies Inc.
Avant Technologies Inc.是一家新兴技术公司，正在利用人工智能和生物技术开发医疗保健解决方案。Avant专注于推动人工智能和生物技术领域的可能性边界，为各行各业提供进步和效率，通过尖端技术驱动行业发展。
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来源 Avant Technologies Inc.
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