一项新的临床试验表明，即使是低剂量的大麻二酚（CBD）仍可能存在持续的安全性问题，尽管近年来CBD胶囊、软糖、食品、油和乳液在美国变得越来越普遍。
美国食品药品监督管理局（FDA）应用监管科学部的科学家们去年进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估低剂量CBD对一群健康中年男女肝功能的影响。
在四周的时间里，201名志愿者接受了每公斤体重5毫克（约每磅2.3毫克或154磅个体约350毫克）的口服CBD或安慰剂。目标是给予他们一个典型的消费者可能使用的剂量。参与者还接受了每周的实验室评估。
根据周一发表在《美国医学会内科学杂志》上的研究，虽然试验中的绝大多数人没有受到影响，但5%的人显示肝酶氨基转移酶水平显著升高，这是已知的肝细胞损伤或炎症的标志。女性似乎比男性更容易受到影响。停用CBD一两周后，肝酶恢复正常。
七名参与者因为显示出潜在药物诱导的肝损伤临床迹象而退出了试验。
FDA尚未立即回应置评请求。
伦敦国王学院研究大麻素精神药理学的研究员阿米尔·恩格伦（Amir Englund）表示：“这是一个重要发现，因为它表明CBD本身即使在没有其他药物的情况下，也可能对肝脏健康构成风险。”“这些结果对使用非处方CBD补充剂的人来说有重要意义。许多人可能没有意识到肝损伤的潜在风险，并认为CBD是完全无害的。”
自2014年至2022年，由于特朗普政府在2018年通过了一项标志性法案，允许销售含THC量低于0.3%的大麻产品，CBD产品在美国的销售额从1.08亿美元增长到19亿美元。
近年来的多项调查显示，大多数美国人现在都听说过CBD，约有20%的人报告在过去12个月内使用过CBD产品。
尽管CBD产品已成为自我治疗疼痛、焦虑、失眠和抑郁等状况的流行方式，尤其是在老年人中，但关于它们的效果如何以及如何安全使用的产品指导却寥寥无几。
肝损伤的症状
肝损伤的迹象包括腹部不适、黄疸或皮肤和眼睛发黄，以及疲劳。
然而，研究表明药物引起的肝损伤并不总是立即显现。在FDA的试验中，只有四名肝酶升高的参与者在四周内注意到任何症状。作者建议用户可能没有意识到自己正在受到伤害，医生应在常规医学筛查中询问定期使用CBD的情况。
“这是研究中的一个重要观察结果，”北卡罗来纳大学教堂山分校的药学教授保罗·沃金斯（Paul Watkins）说。“当医生拿到肝功能检测结果，发现结果异常时，他们应该意识到要问，‘你服用过CBD吗？’因为很多人都是。”
这项新试验并不是第一个表明大麻二酚及其对肝脏影响潜在健康风险的研究。此类担忧最初是在FDA对基于CBD的处方药用于儿童癫痫的临床试验数据进行审查后描述的，其中观察到14%的参与者肝酶升高。
恩格伦说：“在涉及癫痫患者的临床试验中，肝酶水平升高是因严重不良事件而退出试验的主要原因之一。”“然而，这些参与者同时服用其他抗癫痫药物，这可能导致了观察到的肝脏效应。”
沃金斯随后参与了研究CBD为何会影响肝细胞的研究，他说某些剂量似乎具有与对乙酰氨基酚或扑热息痛相似的效果。
沃金斯说：“有趣的是，还发现健康的成年人在反复服用治疗剂量的扑热息痛后，也会出现这些肝功能异常。”
在美国，过量服用对乙酰氨基酚是药物引起的肝损伤最常见的原因之一，也称为中毒性肝炎。
在过去几年中，研究显示，最有可能出现肝损伤的人是那些口服高剂量CBD的人，每天超过1000毫克。仍有报告称，一些健康的个体在每天服用300毫克到1000毫克之间的中等剂量时出现了药物引起的肝损伤。
相对而言，对于为什么有些人比其他人更容易受到影响，人们了解得不多，但据认为遗传因素可能起作用。恩格伦说，CBD可以抑制肝脏中某些代谢药物所需的酶。
在新的FDA试验中，大多数经历最严重肝脏问题的参与者也出现了称为嗜酸性粒细胞增多症的免疫状况迹象，即身体产生过多称为嗜酸性粒细胞的白细胞。
恩格伦说，新的结果强调了跟踪肝脏安全性作为潜在的、意外的不良反应的重要性。
他说：“鉴于人们对CBD作为精神病和大麻使用障碍潜在治疗方法的兴趣日益增长，这些发现强调了在未来临床试验中监测肝酶水平的重要性。”
总体而言，沃金斯——他是由美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所支持的研究小组“药物诱导肝损伤网络”的联合主席——仍然认为CBD相对安全。
他说，虽然非处方补充剂正成为导致严重肝损伤的潜在原因，但CBD尚未被标记为令人担忧的来源。
沃金斯说：“总体而言，肝脏非常善于适应药物压力（通过升高的酶指示），”他指出该网络尚未发现一例严重的肝损伤归因于CBD。“可能有一些人的肝脏无法很好地适应，随着公司竞相争夺市场份额，你可能会开始看到更有效的CBD，这可能会将人们推向出现问题的范围，但我们的数据表明它非常安全。”
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