环球医讯

法国ImCheck Therapeutics宣布，其主要候选药物ICT01已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物此前已获得美国FDA孤儿药资格认定，这一进展标志着该药物在AML治疗领域的重大突破，有望为目前治疗选择有限的AML患者提供新的免疫治疗方案。

AlzeCure Pharma AB (publ)是一家专注于开发影响神经系统疾病药物的制药公司，重点开发用于阿尔茨海默病和疼痛治疗的候选药物，近日宣布其候选药物ACD440的临床数据摘要已被国际疼痛会议NeuPSIG 2025接受，将在今年9月4日至6日于柏林举行的会议上进行展示。ACD440是一种用于治疗周围神经性疼痛的新型TRPV1拮抗剂，具有显著的镇痛效果，特别是在热诱导疼痛方面。此次展示将由AlzeCure Pharma的开发主管兼首席医学官Märta Segerdal进行，展示了ACD440在治疗周围神经性疼痛患者中的临床研究结果的进一步分析。

Tiziana Life Sciences宣布，鼻用Foralumab在治疗中度阿尔茨海默病患者中显示出显著的免疫调节作用，包括微胶质细胞炎症的减少以及经典单核细胞吞噬作用标志物的增加，这可能为阿尔茨海默病的治疗开辟新的途径。

美国FDA近日就Glofitamab（商品名：Columvi）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的补充生物制品许可申请（sBLA）发出完整回复函（CRL），指出该疗法在二线治疗适应症上的数据不足以支持在美国人群中的适用性，尽管该疗法已在35个国家获得监管批准，并在多项临床指南中被推荐。

美国食品药品监督管理局宣布任命乔治·弗朗西斯·蒂德马什（George Francis Tidmarsh）医学博士、哲学博士为药品评估和研究中心（CDER）主任。蒂德马什在药物开发领域经验丰富，他将领导FDA确保美国民众能获得安全、有效和高质量的药物。他在生物技术、临床医学和监管科学方面有超30年经验，发表143篇科研论文并拥有多项专利，还曾领导开发7种获FDA批准的药物。

为减少对进口药品的依赖，尼日利亚联邦政府启动了一项全面的药品生产质量管理规范（GMP）培训计划，重点提升本地生产高质量心血管药物的能力，以应对高血压和心脏病等主要致死疾病。此次培训由多个政府机构与国际组织联合举办，旨在提高本地制药水平，降低药品成本，并推动尼日利亚成为非洲乃至全球的重要药品供应国。

本文分析了2025年中国生物制药公司通过对外授权交易在全球医药领域崛起的趋势，并探讨了英国与中国在创新药物开发、人工智能应用、监管合作等方面日益深化的合作机遇，重点涵盖肿瘤、免疫疗法、AI驱动的药物发现等领域，以及中英在知识产权、数据合规、联合研发等方面的挑战与应对策略。

本文介绍了一项关于早期三阴性乳腺癌治疗的创新研究，旨在通过使用抗体药物偶联物（ADC）和免疫治疗药物，减少传统化疗的毒副作用，同时提高治疗效果。研究结果显示，该新方案在部分患者中实现了较高的病理完全缓解率，并为减少蒽环类药物的使用提供了潜在的解决方案。

OneAdvanced在2025年第一季度迎来了超过342家组织采用、扩展或现代化其软件解决方案，其中包括英国司法部、大曼彻斯特心理健康NHS基金会信托、格林威治大学、哈瑞宝、Trenitalia等重要客户，展示了其在AI创新和医疗技术领域的领先地位。

法国公司ImCheck Therapeutics宣布，其主要项目ICT01获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。ICT01是一种人类化抗丁酸蛋白3A（BTN3A）单克隆抗体，旨在选择性激活γ9δ2 T细胞。AML仍然是一个重要的临床挑战，尤其是对于那些不适合接受强化化疗的年老或身体状况不佳的患者。