环球医讯

美国宣布投资新型长效HIV预防药物lenacapavir，该药每年注射两次即可提供接近完全防护，将通过全球基金与吉利德科学公司合作，在2028年前惠及200万中低收入国家高危人群。研究显示其可降低母婴传播率并有效遏制流行病发展，南非等国家计划2025年底前启动接种计划。

面对美国市场的新政治、监管与商业现实，亚洲生物技术公司正调整战略突破市场。君实生物（688180.SH）的Loqtorzi（特瑞普利单抗）和百济神州（ONC.O）的Tevimbra（替雷利珠单抗）分别在鼻咽癌和食管癌领域获得FDA批准，通过授权合作实现商业化突破。

美国食品药品监督管理局(FDA)推出加速罕见病药物审批的新框架，允许基于单臂试验数据批准药物上市。该政策允许制药企业通过小型临床试验数据申请审批，但分析师指出已有基因疗法企业采用同类路径，新框架的突破性效应有限。该通道要求疾病患病率低于千人且缺乏替代疗法，预计将惠及部分多基因罕见病治疗平台研发企业。

贝勒医学院与Site Tx公司展开多年合作，利用DNA编码库筛选和高通量功能基因组学技术开发新型小分子免疫调节药物。该项目针对多个疾病相关蛋白靶点，通过70亿化合物库的快速筛选和单核苷酸级基因解析，推进精准免疫治疗药物研发。目前首个针对免疫调控蛋白的筛选工作已启动。

美国癌症学会宣布四位新任ACS教授，包括阿拉巴马大学伯明翰分校的斯米塔·巴蒂亚教授、加州大学圣克鲁兹分校卡罗尔·格雷德教授、俄亥俄州立大学埃莱克特拉·帕塞特教授以及布罗德研究所威廉·塞勒斯教授。该荣誉表彰他们在癌症研究领域的突破性贡献，涵盖儿童癌症幸存者研究、端粒生物学、癌症预防干预及基因组学等多个领域，四位获奖者将在未来五年获得资助继续推进创新性研究工作。

最新研究显示通过检测特定蛋白质的血液检测技术可提前十年发现肌萎缩侧索硬化症（ALS），该方法基于281名患者与258名健康对照者的横断面研究，使用蛋白质组学平台结合机器学习模型，在症状出现前识别33种ALS特征蛋白，曲线下面积达98.3%，并获美国国立卫生研究院等机构资助。

本文系统分析了每日食用坚果的最佳时间及其对心脏健康的益处。研究表明坚果富含欧米伽-3脂肪酸、维生素E、钾等营养素，可有效降低冠心病、中风等心血管疾病风险。建议早晨食用可提升能量，晚间食用有助睡眠，推荐选择无添加盐的原味坚果，每日适量摄入28克左右效果最佳。研究显示坚果能改善胆固醇水平，减少炎症反应，但需注意控制热量摄入。

总部位于美国的AI药物研发公司Enveda Biosciences宣布完成1.5亿美元D轮融资，将推进其针对特应性皮炎、哮喘等免疫疾病和肥胖症的候选药物临床试验，其AI平台已挖掘出自然界存在的新型分子结构，目前已有12个在研项目进入临床前阶段。

2025年美国心脏协会与美国心脏病学会联合发布的新版高血压指南，首次系统性提出贯穿生命全周期的血压管理方案，涵盖妊娠期管理、PREVENT风险评估工具应用、GLP-1新型药物使用等突破性内容，强调通过生活方式干预与精准药物治疗相结合，有效预防心脑血管疾病及认知衰退，为近半数美国成年人提供科学防治路径。

随着GLP-1类减肥药物月费用达1000美元，美国多州医疗补助计划开始限制覆盖范围。北卡罗来纳州将于10月终止减肥用途覆盖，宾夕法尼亚州限定高风险患者使用。研究显示停药后体重易反弹，但医保支付方主张通过阶段性用药结合行为干预控制成本，制药企业则强调药物的慢性病管理属性。患者面临疗效更优药物被替换、体重管理倒退等困境。