一项新的综述发现，据称可以延缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者没有实质性差异"，同时增加了大脑肿胀和出血的风险。研究人员表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的效果"要么不存在，要么始终很小"。
但慈善机构对这一发现提出了质疑，称专家试图通过将失败的药物试验与最近成功的试验结合起来，"用同样的方式看待整个类别的药物"。抗淀粉样蛋白药物与阿尔茨海默病患者大脑中积聚的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
荷兰拉德堡德大学医学中心神经病学教授埃多·理查德(Edo Richard)表示，他的团队注意到过去二十年的试验结果"不一致"。两种抗淀粉样蛋白药物——仑卡奈单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)——已在英国获得使用许可。
在英国国家卫生与临床优化研究所(Nice)认为这些药物的益处"太小"，不足以证明其成本合理后，这些治疗方法未获准在英国国家医疗服务体系(NHS)上使用。新的Cochrane系统评价研究了总共涉及20,342名患者的17项研究。
大多数患者要么有轻度认知障碍(MCI)（导致思维和记忆问题）、痴呆症，要么两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。这些研究包括对仑卡奈单抗和多奈单抗的试验，以及已被制造商停产的阿杜卡努单抗(aducanumab)，还有在试验失败后被停产的巴平珠单抗(bapineuzumab)、克瑞奈珠单抗(crenezumab)和索兰珠单抗(solanezumab)。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道的"。理查德教授表示，这些治疗带来的差异"远低于患者和护理人员能够注意到的最小效果"。
意大利博洛尼亚神经科学研究所(IRCCS Institute of Neurological Sciences of Bologna)的神经病学家和流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性差异。现在有令人信服的证据表明，没有临床上有意义的效果。"
"虽然早期试验显示的结果在统计学上是显著的，但重要的是要区分这一点和临床相关性。临床试验常常发现统计学上显著的结果，但这些结果并不能转化为对患者有意义的临床差异。"
该研究还指出，这些药物可能会增加大脑肿胀和出血的风险。这些副作用在脑部扫描中可见，对大多数患者没有症状，尽管长期影响尚不清楚。
诺尼诺先生还强调，大多数研究在18个月后报告，他将其描述为"在阿尔茨海默病这种缓慢进展的疾病背景下，相对短暂的窗口期"。
"还必须记住，在临床实践中，这些药物可能会使用超过18个月，"他说。
经营一家痴呆症诊所的理查德教授表示，他向患者坦诚这些获批药物的效果"对患者和护理人员来说太小了，无法察觉"。他说，他还强调了潜在的副作用、需要各种扫描和测试来确认适用性，以及患者需要每两到四周到诊所接受静脉滴注治疗。
他补充道："我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中受益，而且它们会给你们和你们的家人带来负担。我认为最重要的是，我们要诚实地告诉患者他们可以期待什么……作为医生，我最希望的是最终能够为患者及其家人开一种能带来一些希望的药物，但我总是警惕避免给人们虚假的希望。"
阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Society)研究和创新副主任理查德·奥克利(Richard Oakley)博士表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更糟糕，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少量最近成功的试验结果结合起来。"
"这包括仑卡奈单抗和多奈单抗的试验，英国药品监管机构认为它们为早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。我们必须以细致入微的方式解读这项综述，避免用大锤砸碎数十年开创性的科学研究。"
伦敦大学学院(UCL)英国痴呆症研究所的神经病学教授兼小组负责人乔纳森·肖特(Jonathan Schott)表示："通过结合不同药物的研究，其中许多早已解散，其中一些对β-淀粉样蛋白几乎没有或根本没有影响，大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定的结论是，作为一个整体，它们在临床上是无效的。"
阿尔茨海默病研究英国(Alzheimer's Research UK)研究执行董事苏珊·科尔哈斯(Susan Kohlhaas)博士表示，该慈善机构经常听到受痴呆症影响的家庭表示，即使亲人病情延迟几个月"也能提供宝贵的有意义的时间"，"不应被低估"。
她说："关键的是，这项研究试图用同样的方式看待整个类别的药物，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗可以以不同的方式发挥作用。"
"抗淀粉样蛋白治疗不会是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经转向更广泛的生物靶点。但将它们的影响描述为'微不足道'是不准确的，特别是当分析有明显的限制，限制了它能告诉我们什么的时候。"
这项综述发布之际，有消息称英国国家卫生与临床优化研究所(Nice)正在重新审视多奈单抗和仑卡奈单抗的证据，这是在其制造商礼来(Eli Lilly)和卫材(Eisai)成功上诉之后。将重新审视的问题包括关于照顾阿尔茨海默病患者的人的生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系(NHS England)提供的关于通过静脉输液给予治疗成本的证据。
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