新的一项综述表明，据称能减缓阿尔茨海默病进展的药物"对患者没有实质性改善"，同时增加了脑部肿胀和出血的风险。研究人员表示，这些药物对早期阿尔茨海默病和痴呆症患者的效果"要么不存在，要么始终微小"。
但慈善机构对这些发现提出了质疑，称专家们试图将失败的药物试验与近期成功的试验混为一谈，"对整类药物一概而论"。抗淀粉样蛋白药物会与阿尔茨海默病患者大脑中积聚的蛋白质结合，清除沉积物并减缓认知能力下降。
然而，荷兰拉德堡德大学医学中心(Radboud University Medical Centre)的神经病学教授埃多·理查德(Edo Richard)表示，他的团队注意到过去二十年的试验结果"并不一致"。两种抗淀粉样蛋白药物——lecanemab和donanemab——已在英国获批使用。
英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)认为这些药物的益处"太小"，不足以证明其成本合理，因此未批准在英国国家医疗服务体系(NHS)中使用。这项新的Cochrane综述考察了总共涉及20,342名患者的17项研究。
大多数受试者患有轻度认知障碍(MCI)——这会导致思维和记忆问题——痴呆症，或两者兼有，平均年龄在70至74岁之间。这些研究包括lecanemab和donanemab的试验，以及已被制造商停产的aducanumab，还有在试验失败后被停产的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
分析发现，这些药物在18个月后对认知功能和痴呆严重程度的影响是"微不足道的"。理查德教授表示，治疗带来的差异"远低于患者和护理人员能够察觉到的最低效果"。
意大利博洛尼亚神经科学研究所(IRCCS Institute of Neurological Sciences of Bologna)的神经病学家和流行病学家弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)表示："不幸的是，证据表明这些药物对患者没有实质性改善。现在有令人信服的证据表明，这些药物没有临床上有意义的效果。"
"虽然早期试验显示了统计学上显著的结果，但区分这一点与临床相关性很重要。临床试验常常发现具有统计学意义的结果，但这些结果并不能转化为对患者有意义的临床差异。"
该研究还表明，这些药物可能增加脑部肿胀和出血的风险。这些副作用在脑部扫描中可见，但对大多数患者不会引起症状，尽管其长期影响尚不清楚。
诺尼诺先生还强调，大多数研究是在18个月后报告的，他将这个时间段描述为"相对较短的"，"在阿尔茨海默病这样缓慢进展的疾病背景下"。
"还必须记住，在临床实践中，这些药物可能会使用超过18个月，"他说。
经营一家痴呆症诊所的理查德教授表示，他向患者坦诚地说明了获批药物的效果，称这些效果"对患者和护理人员来说太小，无法察觉"。他还提到需要强调潜在的副作用、需要进行各种扫描和测试以确认资格，以及患者需要每两到四周到诊所接受静脉滴注治疗。
他补充道："我会告诉他们……我认为你们可能不会从这些药物中受益，而且它们对你和你的家人来说是负担。我认为我们向患者诚实地说明他们可以期待什么极为重要……作为一名医生，我最希望的莫过于最终能给他们开一种能给患者及其家人带来更多希望的药物，但我总是谨慎避免给予人们虚假的希望。"
针对这些发现，阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Society)研究与创新副主任理查德·奥克利博士(Dr Richard Oakley)表示："这项综述的结论使情况看起来比实际情况更加黯淡，因为作者将大多数失败的药物试验结果与少数近期成功的试验结果混为一谈。"
"这包括lecanemab和donanemab的试验，英国药品监管机构认为这些药物对早期阿尔茨海默病患者带来了适度但有意义的益处。我们必须细致地解读这项综述，避免用大锤砸碎数十年的开创性科学研究。"
伦敦大学学院(UCL)英国痴呆症研究所(UK Dementia Research Institute)的神经病学教授、研究小组负责人乔纳森·肖特(Jonathan Schott)表示："通过将不同药物的研究结果合并，其中许多药物早已停止研发，其中几种对β-淀粉样蛋白几乎没有效果或完全没有效果，而且大多数在随机临床试验中失败，几乎可以肯定的结论是，作为一类药物，它们在临床上是无效的。"
阿尔茨海默病研究英国分会(Alzheimer's Research UK)研究执行董事苏珊·科尔哈斯博士(Dr Susan Kohlhaas)表示，该慈善机构经常收到来自受痴呆症影响的家庭的反馈，称即使亲人的病情延迟数月恶化，"也能提供宝贵而有意义的时间"，"不应被低估"。
她说："关键的是，这项研究试图将整类药物一概而论，尽管我们知道不同的抗淀粉样蛋白治疗方法可能以不同方式发挥作用。"
"抗淀粉样蛋白治疗不会是治愈阿尔茨海默病的全部答案，研究已经转向更广泛的生物靶点。但将它们的影响视为'微不足道'并不准确，特别是当分析有明显限制，限制了它能告诉我们的信息时。"
这项综述发布之际，有消息称，在制造商礼来公司(Eli Lilly)和卫材公司(Eisai)成功上诉后，NICE正在重新审视关于donanemab和lecanemab的证据。将重新审视的问题包括对阿尔茨海默病患者护理者生活质量的结论，以及英国国家医疗服务体系(NHS England)提供的估计静脉输注治疗成本的证据。
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