在随机对照试验中检测AI医疗设备的算法错误和患者伤害:系统性综述方案
本研究提出了一项系统性综述方案,旨在评估随机对照试验中AI医疗设备的算法错误和患者伤害情况。该综述将分析AI错误的频率、严重程度及分析方法,特别关注亚组水平结果的调查。研究通过系统搜索多个数据库和临床试验注册库,提取相关数据进行质量评估和综合分析,以期发现当前AI医疗设备在临床应用中的安全问题,为未来AI医疗设备的评价和监管提供依据,确保AI技术在医疗领域的安全、有效和公平应用,推动医疗AI技术在临床实践中的稳健发展和风险管控体系的完善。

