今天头发还在,明天也依然还在。
脱发是一个普遍问题,约5000万男性和3000万女性受到影响。虽然没有特殊药水能逆转遗传性或年龄相关的脱发,但一些产品可能减缓脱发并促进再生。
如今,一种基于经典药物的改良实验性疗法距离上市又近了一步,这将是近30年来首个治疗男性型脱发的新口服药。
一种口服缓释型米诺地尔——落健(Rogaine)的活性成分——在一项为期六个月的3期临床试验中,成功促进了男性型脱发患者的头发再生。
据该药开发商、总部位于康涅狄格州的生物制药公司Veradermics介绍,这项研究纳入了536名轻至中度脱发男性。
患者每天服用一次8.5毫克试验药VDPHL01,或每天服用两次,或服用安慰剂。
每日一次和每日两次的剂量均优于安慰剂:每日一次组平均每平方厘米头皮新增28.6根头发,每日两次组新增36.4根,而安慰剂组仅新增6.6根。
“我对结果并不感到意外,而且我认为看到口服脱发治疗药物的积极3期数据令人兴奋,”未参与该研究的皮肤科医生普贾·沙阿(Pooja Shah)告诉Medscape医学新闻。
虽然口服米诺地尔此前已用于治疗脱发,但多为速释制剂,意味着药物在体内吸收更快,对一些使用者会造成更多副作用。
米诺地尔片剂还可能带来严重心脏风险,包括心率过快、心包积液和胸痛。
缓释型米诺地尔可以降低血药浓度峰值,并有可能减少头晕或血压变化等某些副作用。
该药总体耐受性良好,没有出现与治疗相关的严重不良事件或心脏不良事件。
不过,服用VDPHL01的人比服用安慰剂的人更常报告肿胀和不想要的毛发生长。
VDPHL01的米诺地尔含量几乎达到每日推荐最大剂量5毫克的两倍。
米诺地尔能扩张血管,增加毛囊的营养、氧气和血液供应,延长其活跃生长期,同时刺激休眠毛囊重新激活。
这些结果与该公司去年4月公布的、涉及500多名男性的2期研究结果相似。
该公司尚未将其米诺地尔片与传统口服米诺地尔进行直接比较,因此尚不清楚该疗法是否比更便宜的仿制药更有优势。
Veradermics还在为女性型脱发3期试验招募女性。他们希望这款药能成为首个获FDA批准的非激素类口服脱发治疗药物,并尽快上市。
“按照我们目前的计划,如果研究能按预期时间顺利得出积极结果,并且我们提交申请并获得FDA批准,我们认为可能未来两到三年内就能实现。”康涅狄格州皮肤科医生、Veradermics首席执行官里德·瓦尔德曼博士此前对《纽约邮报》表示。
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