爱德华兹生命科学公司的一项早期TAVR试验结果显示，无症状重度主动脉瓣狭窄患者在接受经导管主动脉瓣置换术后，其结果优于接受常规临床监测的患者。研究作者菲利普·热内鲁克斯表示，这些试验数据打破了60年来关于重度主动脉瓣狭窄治疗的固有信念。
分析师认为，这些积极的数据可能有助于爱德华兹在其TAVR业务中重新加速增长，该业务在最近几个季度销售放缓。这些数据于周一在心血管研究基金会的经导管心血管治疗（TCT）科学研讨会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
爱德华兹表示，这是第一个随机对照试验，旨在研究早期干预TAVR作为无症状重度主动脉瓣狭窄患者的策略。该研究由爱德华兹资助。研究者评估了来自美国和加拿大的75个地点的901名患者，平均年龄为76岁。爱德华兹将研究的主要终点设定为死亡、中风或计划外心血管住院率。在中位随访3.8年时，455名接受早期TAVR的患者中有近27%经历了主要终点事件，而446名接受临床监测的患者中有约45%经历了主要终点事件。
研究作者菲利普·热内鲁克斯表示，试验显示未进行干预的无症状患者经历了不可预测和快速的恶化，伴随多种不良后果。“这些结果打破了60年来关于重度主动脉瓣狭窄治疗的固有信念，目前指南建议在出现症状前采取观察等待的方式。”热内鲁克斯在爱德华兹的声明中说，“由于TAVR没有显示出任何临床不利影响，这些试验结果强烈支持改变当前的实践和治疗主动脉瓣狭窄患者的指南。”热内鲁克斯是爱德华兹的顾问。
特里斯特证券分析师理查德·纽伊特预测，这项研究可能会在未来一到两年内使TAVR的使用量增加5%至10%。“早期TAVR要取得增量积极结果和非争议性的门槛很高，但总体来看，我们认为结果达到了这两个标准。”纽伊特在周一给投资者的报告中写道。纽伊特指出，数据并未显示在减少死亡率方面具有统计学意义的优势，这是一些投资者所期望的。然而，分析师淡化了这一统计数据的重要性，特别是考虑到综合主要终点的优越性。
研究显示，任何原因导致的死亡发生在8.4%的TAVR患者和9.2%的临床监测患者中。摩根大通分析师罗比·马库斯也认为这些数据对长期TAVR前景有利。“虽然一些投资者希望看到以死亡率为终点的结果，但我们认为缺乏死亡率优势更多地证明了今天对这些患者的临床监测非常有效。”马库斯在给客户的一份报告中说。
威廉·布莱尔分析师玛格丽特·卡佐尔·安德鲁在一份投资者报告中写道：“随着潜在指南变更和报销更新的等待，我们相信这些结果将加快有症状患者的就诊流程，并最终导致更广泛地接受无症状患者的早期干预。”
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