10月27日，日本岐阜心脏中心和福冈三野医院的研究人员在华盛顿特区举行的美国心血管研究基金会年度经导管心血管治疗（TCT）会议上，公布了由医生发起的PROVISION研究结果。研究人员分享了首项关于FFRangio与有创导丝血流储备分数（FFR）对比的随机对照试验（RCT），结果显示FFRangio达到了主要终点，并在经济和资源利用方面显示出显著优势。
PROVISION研究在日本13个中心招募了400名患者。主要研究者，岐阜心脏中心的松尾弘教授和福冈三野医院的横井浩洋教授，旨在确认无导丝血管造影基础的CathWorks FFRangio系统进行的生理评估与有创导丝FFR评估得出的临床治疗计划相同，且两者在临床预后上没有差异。此外，该研究还旨在证明FFRangio在经济上优于有创导丝FFR。
FFRangio系统结合了人工智能（AI）和高级计算科学，改变了心血管疾病的诊断和治疗方法。该系统从常规血管造影中获取生理信息，消除了药物刺激和有创压力导丝的需求。它为医生提供快速可靠的整个冠状树的术中FFRangio值。
PROVISION研究是日本首个前瞻性RCT，比较基于血管造影的生理技术与有创导丝生理技术的结局。患有中度冠状病变（30-90%直径狭窄）的患者以1:1的比例随机分配到有创导丝FFR组或FFRangio组。根据功能评估，选择进行血运重建（PCI）和最佳药物治疗（OMT）或单独的OMT。对于接受PCI的患者，使用相应技术进行术后生理评估，并将在临床随访至少一年后分析和报告这些患者的术后评估结果。
横井教授表示：“术后评估结果将为优化术后FFR值的临界值提供非常重要的见解，并为鼓励常规术后生理评估提供必要的临床证据。”
松尾教授指出：“这项研究的结果对日本冠状动脉疾病诊断具有突破性意义。FFRangio不仅提供了与传统有创导丝FFR相同的诊断准确性，还提高了操作效率并降低了医疗保健提供者的成本。”
该研究的主要发现包括：
- 主要终点达成：FFRangio通过展示非劣效性比例检验的二元变量，显示了相似的血运重建率，确认其作为无创诊断工具的价值。
- 经济优势：研究显示，与有创导丝FFR相比，FFRangio在OMT和PCI队列中分别减少了约374美元和400美元的整体成本。
- 资源利用改进：FFRangio需要更少的心导管实验室资源，包括减少辐射剂量，从而提高了效率。
- 患者舒适度和安全性：作为一种无创方法，FFRangio减少了对压力导丝和高渗剂的需求，减轻了患者的不适并减少了潜在并发症。
如需了解更多关于CathWorks的信息，请访问www.cath.works。
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