迪拜,阿联酋,——阿联酋药物管理局(EDE)已正式批准EURneffy®,这是一种新型肾上腺素治疗药物,有1毫克和2毫克两种规格,使阿联酋成为该地区首个批准这一创新疗法的国家。
EURneffy是首款用于4岁及以上成人和儿童严重过敏反应紧急治疗的鼻喷肾上腺素,剂量根据体重确定。
由ALK Abelló公司开发的这一产品通过提供鼻腔给药途径替代注射方式,为阿联酋的医疗保健和制药领域带来了重大进步。
这种方法支持在急性过敏紧急情况下更快地响应,因为在这些情况下及时给予肾上腺素对挽救生命至关重要。它还解决了与注射治疗相关的实际挑战,包括因针头相关焦虑而产生的犹豫以及在关键时刻给药的困难。
EURneffy设计简便易用,可实现快速给药,即使未经医学培训的人员也能立即进行干预。其简单性减少了犹豫,加速了症状出现时的响应,从而改善了生存结果和患者整体安全性。
阿联酋药物管理局在最近访问丹麦期间首次接触到这一创新,并与制造商密切合作,加速其在阿联酋患者的可用性,通过在关键时刻提供快速获取救命治疗的途径来支持患者安全并提高生活质量。
EURneffy的批准是EDE持续努力加强医疗系统准备度和扩大创新治疗方案获取渠道的一部分,符合全球最佳实践和急诊护理中不断变化的患者需求。
阿联酋药物管理局总干事H.E. Fatima Al Kaabi博士表示:"批准该治疗的决定源于阿联酋加速采用对患者生活有直接影响的创新疗法的战略方向。在关键情况下提供先进且易于使用的治疗方案是优先事项,因为它们在提高响应率和降低延迟干预相关风险方面起着决定性作用。"
Al Kaabi补充道:"阿联酋批准该地区首款鼻喷肾上腺素证明了该国监管框架的敏捷性和效率,以及其吸引和批准创新治疗解决方案的能力。这提高了医疗质量,并加强了管理危急病例的准备度。"
H.E. Dr Al Kaabi指出,阿联酋药物管理局将继续通过确保评估和批准速度与精确度的先进监管流程,促进获取最新治疗,支持提供满足患者需求并有助于医疗系统可持续性的安全有效疗法。
ALK Abelló公司区域总经理Ghassan Al Qatib表示:"EURneffy®在阿联酋获批使用无疑是改善患者和医疗保健提供者在紧急情况下获取有效且易于使用治疗方案的重要一步。"
Al Qatib补充道:"我们致力于与合作伙伴合作,提供满足患者需求的创新疗法。我们与阿联酋药物管理局的合作反映了共同致力于推进阿联酋及整个地区药学护理的承诺。"
通过此次批准,阿联酋进一步巩固了其作为医疗创新领先中心的地位,这得益于灵活的监管框架,该框架在提供快速获取先进疗法的途径与最高质量与安全标准之间取得平衡,最终促进公共卫生和生活质量的提升。
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