阿联酋药品管理局批准首款鼻喷肾上腺素作为严重过敏反应注射替代方案Emirates Drug Establishment approves first nasal epinephrine spray as alternative to injections for severe allergic reaction

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com阿拉伯联合酋长国 - 英语2026-10-10 10:06:57 - 阅读时长3分钟 - 1050字
阿联酋药品管理局正式批准全球首款鼻喷肾上腺素药物EURneffy用于4岁以上人群的严重过敏急救,该1毫克和2毫克剂型产品通过鼻腔给药替代传统注射,显著提升急救时效性,解决针头恐惧和紧急操作难题;此创新疗法由丹麦阿尔克-阿贝尔奥公司研发,彰显阿联酋监管体系的高效敏捷,将改善患者生存率并强化区域医疗应急能力,标志着中东地区在急救医药领域取得重大突破,为全球过敏反应管理树立新标准。
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阿联酋药品管理局批准首款鼻喷肾上腺素作为严重过敏反应注射替代方案

迪拜,2026年4月29日(WAM)——阿联酋药品管理局(EDE)正式批准肾上腺素基新型疗法EURneffy上市,该产品提供1毫克和2毫克两种规格,使阿联酋成为中东地区首个授权此创新疗法的国家。

EURneffy是全球首款适用于4岁以上成人及儿童严重过敏反应急救的鼻喷肾上腺素制剂,剂量根据患者体重确定。该产品由丹麦阿尔克-阿贝尔奥公司研发,通过鼻腔给药途径替代传统注射方式,为阿联酋医疗保健体系带来重大革新。

在急性过敏紧急情况下,及时使用肾上腺素对挽救生命至关重要。鼻喷给药方式显著提升应急响应速度,同时解决注射类疗法面临的实际挑战,包括因针头恐惧导致的使用犹豫以及危急时刻的操作困难。EURneffy设计简洁易用,支持快速给药,使非医疗专业人员也能立即实施干预,其简易操作流程有效减少急救迟疑,加速症状初期的响应速度,从而提升患者生存率并增强整体安全性。

阿联酋药品管理局在近期丹麦考察期间首次接触该创新技术,随即与制造商紧密协作加速审批流程,确保阿联酋患者能快速获得这一救命疗法,切实提升患者安全性和紧急时刻的生命保障水平。此次批准是EDE持续强化医疗系统应急能力、拓展创新治疗方案的重要举措,严格遵循全球最佳实践标准并响应患者在急诊护理中的新需求。

阿联酋药品管理局总干事法蒂玛·卡阿比博士表示:“批准该疗法的核心依据是阿联酋加速采用对患者生活产生直接影响的创新疗法的战略方向。在危急情况下提供先进易用的治疗方案至关重要,因其直接决定响应效率并降低干预延迟带来的风险。”

卡阿比补充道:“阿联酋率先在中东地区批准鼻喷肾上腺素制剂,充分彰显我国监管框架的敏捷高效及其吸引与审批创新治疗方案的能力。此举将提升医疗服务质量,强化危重症管理应急准备。”

她强调,阿联酋药品管理局将继续通过先进的监管流程促进最新疗法获取,在确保评估审批速度与精准度的同时,保障安全有效疗法的可及性,满足患者需求并推动医疗体系可持续发展。

阿尔克-阿贝尔奥公司区域总经理加桑·卡提布表示:“EURneffy在阿联酋获批无疑将显著改善患者及医疗人员在紧急情况下获取有效易用治疗方案的途径。”他补充道:“我们致力于与合作伙伴协作提供满足患者需求的创新疗法,此次与阿联酋药品管理局的合作体现了双方共同推进阿联酋及区域医药护理发展的坚定承诺。”

此次批准进一步巩固阿联酋作为医疗创新领先中心的地位。该国灵活的监管框架在保障先进疗法快速准入与最高质量安全标准之间取得平衡,最终推动公共卫生水平与生活质量持续提升。

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