2026年4月30日，美国食品药品监督管理局批准了Axsome Therapeutics公司的口服右美沙芬-安非他酮（Auvelity，曾称为AXS-05）用于治疗与阿尔茨海默病（AD）相关的激越症状。这是第二种获批用于AD激越症状的药物，具有新颖的作用机制。
Auvelity是一种针对阿尔茨海默病激越症状的首创治疗方法，其作用靶点为N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）和sigma-1受体。Auvelity通过其右美沙芬成分作用于NMDA受体（一种离子型谷氨酸受体）和大脑中的sigma-1受体。Auvelity的安非他酮成分是一种氨基酮，通过抑制细胞色素P450 2D6（CYP2D6）来提高右美沙芬的血液水平，CYP2D6催化右美沙芬的主要生物转化途径。Auvelity在治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关激越症状中的确切作用机制尚不明确。
《精神科时报》采访了我们的老年精神病学专栏编辑Rajesh R. Tampi博士（MD, MS, DFAPA, DFAAGP），了解该药物将如何影响阿尔茨海默病患者。
值得注意的是，Tampi指出Auvelity与brexpiprazole（Rexulti）具有完全不同的作用机制，后者是第一种获批用于治疗阿尔茨海默病患者激越症状的药物。
尽管这一批准令人欢迎，但Tampi也敦促精神科临床医生在处方时保持谨慎，因为这种治疗方法可能并非对所有患者都有效。"应仔细考虑并进行良好的评估。与患者家属共同决定治疗计划。请记住，阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病治疗的核心是患者及其家人，"Tampi表示。
Dr Tampi是Creighton大学医学院和Catholic Health Initiatives Health Behavioral Health Services的精神病学系教授兼主任。他还是康涅狄格州纽黑文耶鲁医学院的精神病学兼职教授，以及《精神科时报》编委会成员。
参考文献
- Axsome Therapeutics宣布FDA批准Auvelity®（右美沙芬盐酸盐和安非他酮盐酸盐）用于治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越症状。新闻稿。2026年4月30日。
- Kuntz L. FDA批准Auvelity用于治疗阿尔茨海默病激越症状。《精神科时报》。2026年4月30日。
- Lee D, Slomkowski M, Hefting N等。Brexpiprazole治疗阿尔茨海默痴呆激越症状：一项随机临床试验。JAMA Neurol。2023年11月6日在线发表。
- Allen J, Dickan A, Woo J等。探讨Brexpiprazole在阿尔茨海默痴呆激越症状中的作用。《精神科时报》。2024;41(1)。
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