汤姆·诺兰 本周医学研究综述
他汀类药物试验中的不良事件
药品特性概要(SmPCs)中列出的冗长副作用清单主要基于非随机化和非盲法研究,可能存在偏倚。胆固醇治疗试验协作组通过荟萃分析19项随机对照试验的个体参与者数据,旨在建立更可靠的他汀类药物不良反应清单。对10万余名参与者数据的分析发现,除已明确记载的肌肉症状和糖尿病风险外,他汀类药物仅会轻微增加肝功能检查异常、尿液成分改变及水肿的发生风险。研究未发现认知功能障碍、抑郁、睡眠障碍或性功能障碍的额外风险。
另一种降脂选择
尽管上述研究证实了他汀类药物的安全性,仍有大量人群因无法耐受或拒绝服用他汀而需其他降脂方案。全科医疗质量与成果框架的负责人在仔细筛查患者列表添加"拒绝他汀"和"他汀不耐受"编码时对此深有体会。此时前蛋白转化酶枯克氏9(PCSK9)抑制剂可能发挥更广泛作用。enlicitide decanotate的Ⅲ期试验评估了该口服PCSK9抑制剂在24周后对低密度脂蛋白水平的影响,结果显示enlicitide组较基线降低57.1%(95%置信区间:-61.8%至-52.5%),而安慰剂组仅降低3%。与他汀类药物试验不同,enlicitide组与安慰剂组的不良事件发生率无显著差异。
司美格鲁肽用于心力衰竭
SOUL随机对照试验的二次分析考察了口服司美格鲁肽对2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病/慢性肾病合并心力衰竭患者的心衰事件影响。与安慰剂相比,首次心衰住院、紧急心衰就诊或心血管死亡的复合终点风险比(HR)为0.78(95%置信区间:0.63至0.96)。司美格鲁肽对心衰事件的改善效果主要体现在射血分数保留型心衰患者中(HR 0.59,95%置信区间:0.39至0.86);而在射血分数降低型患者中未观察到明确获益(HR 0.98,95%置信区间:0.70至1.38)。
悲痛干预的证据
延长性哀伤障碍(PGD)于2018年被纳入世界卫生组织《国际疾病分类》(ICD-11)。该障碍以严重影响日常生活的剧烈哀伤症状为特征,且症状持续超过六个月(或依据2022年《精神障碍诊断与统计手册》DSM-V更新版的窄化诊断标准为十二个月)。一项新近系统性综述整合了针对丧亲者干预措施的随机对照试验证据。目前仅有少量小型试验评估了PGD患者的心理治疗干预,结论指出该干预措施的现有证据强度较低。而对于哀伤障碍症状及一般哀伤症状,心理治疗则显示出中等强度的证据支持。
感谢AMIE
旨在辅助临床评估与诊断的大型语言模型试验始终谨慎强调其目标是增强而非取代医生角色(至少现阶段如此)。最新试验聚焦谷歌的Articulate Medical Intelligence Explorer(AMIE)。研究人员要求心脏科医生在有无AMIE辅助的情况下评估疑似遗传性心肌病患者,该AI助手基于临床细节和文本对话界面生成评估报告。斯坦福大学的九名普通心脏科医生评估了107名患者;在AMIE辅助下医生误诊率降低,且对使用体验普遍给予积极反馈(图1)。
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