sFlt-1/PlGF比值对子痫前期和不良结局的预测准确性：日本多中心前瞻性观察研究（包括初级、二级和三级医疗机构） - 健康研究

sFlt-1/PlGF比值对子痫前期和不良结局的预测准确性：日本多中心前瞻性观察研究（包括初级、二级和三级医疗机构）Predictive accuracy of sFlt-1/PlGF ratio for preeclampsia and adverse outcomes: prospective, multicenter including primary, secondary, and tertiary care institutions, observational study in Japan

环球医讯 / 健康研究来源：www.nature.com日本 - 英语2025-08-04 16:21:13 - 阅读时长5分钟 - 2122字

本研究评估了日本多中心（包括初级医疗机构）中sFlt-1/PlGF比值对子痫前期和妊娠不良结局的预测准确性。研究发现该比值在排除1周内子痫前期发作的阴性预测值达98.4%，采用85截断值对4周内子痫前期的阳性预测值提高至65%。研究证实该检测在日本围产期医疗体系中的应用价值，特别是在无新生儿重症监护病房的初级医疗机构中具有重要临床意义。

sFlt-1/PlGF比值对子痫前期和不良结局的预测准确性：日本多中心前瞻性观察研究（包括初级、二级和三级医疗机构）

摘要

日本的产科医疗体系分为三级，其中半数分娩在无新生儿重症监护病房（NICU）的初级医疗机构进行。本研究评估了在日本多中心（包括初级医疗机构）中，sFlt-1/PlGF比值对疑似子痫前期孕妇发展为子痫前期和不良妊娠结局的预测准确性。研究共纳入356名妊娠18+0至36+6周的孕妇，最终分析303例。使用截断值38排除1周内子痫前期的阴性预测值达98.4%（95%CI 96.2-99.3），阴性似然比0.22（95%CI 0.09-0.53）。使用截断值38预测4周内子痫前期的阳性预测值为48.2%（95%CI 38.0-58.5），使用截断值85的阳性预测值升至65.0%（95%CI 44.1-81.4），阳性似然比达12.21（95%CI 5.20-28.80）。使用截断值38预测4周内不良结局的阳性预测值为64.8%（95%CI 53.1-75.0）。研究进一步分析了妊娠18+0至35+6周的参保孕妇数据，准确性进一步提升。建议sFlt-1/PlGF比值>38的孕妇转诊至更高层级医疗机构。初级医疗机构与三级医疗中心的协作有助于改善日本围产期结局。

引言

子痫前期（PE）是妊娠期高血压疾病（HDP）的一种亚型，表现为孕妇高血压伴蛋白尿、器官功能障碍或胎盘功能障碍等临床症状，可能导致严重母婴不良结局。日本孕产妇死亡的主要原因是产科出血，其次与HDP相关的神经系统疾病。目前PE的唯一治疗方法是终止妊娠，因此PE是医源性早产的重要原因。

日本的产科医疗体系分为三级：初级医疗机构（低风险孕产妇医疗单元）、二级医疗机构和三级医疗中心。约半数分娩由配备1-3名产科医生的初级医疗机构管理。由于初级医疗机构无NICU，二级医疗机构可能配备也可能不配备NICU，因此复杂病例需转诊至三级医疗中心。

两项前瞻性多中心研究（PROGNOSIS和PROGNOSIS亚洲研究）显示，sFlt-1/PlGF比值≤38可排除1周内子痫前期。2021年7月起，日本将妊娠18+0至35+6周高危孕妇的sFlt-1/PlGF比值检测纳入医保。但此前关于该比值预测准确性的研究（包括PROGNOSIS亚洲研究）主要纳入三级医疗机构的患者。本研究首次纳入初级至三级医疗机构的孕妇开展前瞻性多中心观察性研究。

方法

研究设计

本研究为多中心前瞻性盲法观察性研究，纳入3家初级医疗机构（川崎诊所、中川诊所、寄岛诊所）、4家二级医疗机构（东广岛医疗中心、广岛红十字医院、日本广岛综合医院、尾道综合医院）和1家三级医疗中心（广岛大学医院）。研究经广岛大学流行病学研究伦理委员会批准（No. E-1782），遵循GCP指南和当地法规。所有受试者签署知情同意书。检测试剂由罗氏诊断公司提供，但该公司未参与数据收集、分析或最终文稿审批。