波士顿科学(Boston Scientific)周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大其Farapulse脉冲场消融系统的使用标签范围,以包括肺静脉和后壁的消融应用。这一批准意味着该系统现在可以被更广泛地应用于心房颤动(Atrial Fibrillation)的治疗场景中。
Farapulse系统是一种创新的医疗设备,采用脉冲场消融技术来治疗心律失常。这种技术通过释放短时间高电压的电脉冲,特异性地破坏心脏中导致异常电信号的心肌组织,从而恢复正常的心脏节律。相比传统的射频或冷冻消融方法,Farapulse系统具有更高的精确性和更低的并发症风险,因为它能够精准靶向心肌细胞,而不损害周围的其他组织结构。
此次FDA的批准基于多项临床试验数据,这些试验表明Farapulse系统在治疗心房颤动方面的安全性和有效性均达到了预期标准。波士顿科学公司指出,这一扩展标签将进一步增强医生对该系统的信心,并为患者提供一种更加可靠且安全的治疗选择。
波士顿科学公司执行副总裁兼心血管部门总裁Joe Fitzgerald表示:“我们非常高兴Farapulse系统获得了FDA的进一步认可。这一里程碑不仅代表了我们在技术创新上的持续努力,也表明我们致力于改善全球患者的生活质量。”
心房颤动是一种常见的心律失常疾病,影响着全球数百万人的健康。如果不加以治疗,可能会增加中风、心力衰竭等严重并发症的风险。因此,有效的治疗方法对于缓解患者的症状和提高生活质量至关重要。
随着Farapulse系统标签的扩展,波士顿科学公司预计将在未来几个月内加大市场推广力度,并计划与医疗机构合作,开展更多的培训项目,以确保医生能够熟练掌握这项新技术。
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