BrightHeart公司的基于AI的产前先天性心脏病（CHD）筛查软件在两项新研究中展现了潜力。
这家法国公司的AI软件于2024年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该软件分析胎儿超声图像，在产前扫描中检测心脏结构中的细微异常，以识别胎儿可能存在的CHD迹象。
在第一项研究中，对200份产前超声检查数据集进行了分析，结果显示BrightHeart的AI软件将检测灵敏度提高了15.3%。该软件还提高了效率，专家阅读时间减少了18%。
第二项研究分析了总共877次超声检查，结果显示BrightHeart的AI软件能够对98.8%的检查得出结论，并且在识别与严重CHD相关的检查时具有98.7%的灵敏度。
西奈山医院/西奈山西医院母胎医学助理教授、卡内基女性影像中心胎儿超声心动图主任Jennifer Lam-Rachlin博士担任这两项研究的主要作者。
Lam-Rachlin表示：“通过这些研究，我们早期接触BrightHeart AI软件已经对我们中心产生了积极影响。”
“随着AI继续改变超声护理，BrightHeart的研究结果突显了其优化胎儿心脏评估、简化工作流程和改善产前诊断的能力。”
BrightHeart的AI软件及其研究结果在2025年美国母胎医学学会（SMFM）妊娠会议上公布，该会议正在美国科罗拉多州举行，将持续到2月1日。
BrightHeart首席执行官Cécile Dupont评论道：“在SMFM 2025上展示的结果强调了BrightHeart在母胎护理领域不断创新的坚定承诺。”
“这项技术有潜力改变临床实践，使所有地方的人都能获得专家级诊断，无论地理位置或专家可用性如何。”
CHD的识别反映了全球高度未满足的需求，CHD影响每100名活产婴儿中的1名。然而，70%的病例需要在出生后第一年内接受治疗，而在低收入和中等收入国家，超过90%的病例没有得到治疗或仅得到次优治疗。因此，研究表明，CHD导致了低收入和中等收入国家66%的可预防的先天畸形死亡。
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