Caranx Medical宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了用于实时术中经导管心脏瓣膜植入（TAVI）引导的人工智能（AI）软件。据Caranx称，这项技术是全球首创。FDA的提交标志着其计划于2025年底前推出的TAVIPILOT Soft市场引入的一个重要里程碑。
TAVIPILOT Soft可以实时跟踪解剖结构和器械标志，从而实现心脏瓣膜的精确和准确定位及输送。公司预计它将彻底改变经导管主动脉瓣置换术（TAVR），因为这种手术目前仅限于最有经验的心脏病学家和中心进行。
Caranx表示，该软件兼容所有心脏成像系统，并将与市场上主要的TAVI瓣膜兼容。
“TAVIPILOT Soft是TAVI手术的一项突破，它通过增强现实提供毫米级的精度，”Caranx联合创始人兼首席医疗官Eric Sejor说，“临床医生使用精确的术前影像（CT扫描）来规划TAVI手术。然而，在手术过程中，他们只能依赖透视成像，后者间接（需要注射造影剂）且短暂地显示解剖结构。准确放置瓣膜需要长期培训和经验。我们的TAVIPILOT Soft可以识别关键的心脏解剖特征，以实现精确的瓣膜放置，并有望改变患者的手术体验和临床医生的操作方式。”
Caranx首席执行官Jorgen Hansen补充道：“在Caranx Medical，我们的愿景不仅限于开发我们的人工智能平台，该平台目前包含超过5000张标注的多模态图像，包括CT、透视、超声等数据，用于训练我们的AI算法，还将革新其他心血管手术，如二尖瓣和三尖瓣置换，重塑介入医学的格局。”
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