法国医疗设备公司Caranx Medical（“Caranx”），专门从事开发自主机器人以普及经导管主动脉瓣植入术（TAVI），这是一种挽救生命的手术，今天宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了全球首个用于经导管心脏瓣膜植入术实时术中引导的人工智能软件。
此次FDA提交标志着Caranx战略的一个重要里程碑，计划于2025年底前推出TAVIPILOT Soft。
Caranx首席执行官Jorgen Hansen表示：“Caranx团队在向食品和药物管理局（FDA）提交文件方面取得了重要进展。这一极具前景的步骤为TAVIPILOT Soft在2025年底前的早期商业化铺平了道路。我非常兴奋的是，实时引导TAVI/TAVR是准确定位心脏瓣膜的关键，也有助于更可预测和可控的瓣膜部署。”
Caranx创始人、Truffle Capital首席执行官Philippe Pouletty博士说：“通过我们的人工智能驱动软件和自主机器人，使更多的心脏病学家、外科医生和介入心脏病学中心能够进行复杂的手术，如TAVI，这是我们的使命，旨在拯救生命并革新医学。”
Caranx联合创始人兼首席技术官Pierre Berthet-Rayne表示：“我们首次发布TAVIPILOT软件标志着迈向人工智能增强程序的重要一步。我们的软件设计用户友好，确保心脏病学家和外科医生可以无缝集成到他们的日常实践中。TAVIPILOT Soft使临床医生能够轻松而高精度地定位人工瓣膜，确保更多患者能受益于高质量的护理。”
Caranx联合创始人兼首席医务官Eric Sejor博士说：“TAVIPILOT Soft为TAVI手术带来了突破，提供了毫米级的精确度，利用增强现实技术。临床医生使用精确的术前图像（CT扫描）规划TAVI，但在手术过程中仅依赖于间接显示解剖结构（需注射造影剂）且短暂的透视图。准确放置瓣膜需要长期培训和经验。我们的TAVIPILOT Soft识别关键心脏解剖特征，以实现精确的瓣膜放置，预计将改变患者的手术过程。”
TAVI手术自约20年前引入以来，心脏病学家和外科医生在这些手术中仍面临关键挑战和较长的学习曲线，以实现心脏瓣膜的精确和准确输送。目前，每年在美国和欧盟进行约30万例TAVI手术，但有170万名患者需要进行TAVI手术。据Frost and Sullivan称，当前的TAVI市场为80亿美元，每年增长两位数。Caranx的产品有望大幅增加受益于TAVI的患者数量。
TAVIPILOT Soft是一款易于使用的、由人工智能驱动的术中软件，可实时跟踪解剖标志和器械位置，实现心脏瓣膜的精确和准确定位及输送。TAVIPILOT Soft有望彻底改变经导管主动脉瓣置换术，目前这种手术仅限于最有经验的心脏病学家和中心。TAVIPILOT Soft兼容所有心脏影像系统，并将与市场上主要的TAVI心脏瓣膜兼容。
Caranx Medical首席执行官Jorgen Hansen表示：“在Caranx Medical，我们的愿景不仅限于开发我们的人工智能平台，该平台目前包含超过5000个标注的多模态图像，包括CT、透视、超声等数据，用于训练我们的AI算法，并革新其他心血管适应症，如二尖瓣和三尖瓣置换，重塑介入医学格局。”
(全文结束)
